一场新(xīn)冠肺炎疫情， 使得少聚集、少开会成了社会共识，遠(yuǎn)程技术应用(yòng)成為(wèi)了诸多(duō)行业开展工作的重要手段，于临床研究工作而言，同样如此。
新(xīn)冠肺炎疫情时期，如何借助信息技术手段保障临床研究正常持续开展，已成為(wèi)申办方、医疗机构、CRO共同面对的现实考量。
上月底，复旦大學(xué)附属肿瘤医院（下称复旦肿瘤）GCP管理(lǐ)平台-临床研究中心项目管理(lǐ)系统（sCTMS)中的遠(yuǎn)程监查平台进入试运行阶段。
复旦肿瘤GCP机构办主任刘燕飞表示，“随着我院GCP管理(lǐ)系统的一系列重大升级，目前院内用(yòng)户體(tǐ)验方面有(yǒu)了进一步提升。最新(xīn)推出的遠(yuǎn)程监查平台，為(wèi)CRA提供了高效、便捷的遠(yuǎn)程监查解决方案，将显著减少现场监查的时间以及频次，降低成本，也為(wèi)疫情期间临床试验监查工作的正常开展提供了保障。”
点击添加图片描述（最多(duō)60个字）编辑事实上，复旦肿瘤的遠(yuǎn)程系统仅仅展现了特殊时期临床研究工作的冰山(shān)一角。早在今年2月10日，南方医科(kē)大學(xué)南方医院（下称南方医）和北京大學(xué)肿瘤医院（下称北大肿瘤）就率先启动了遠(yuǎn)程监查系统的应用(yòng)。
据了解，南方医与北大肿瘤均采用(yòng)遠(yuǎn)程监查系统通过VPN接入院内的“临床试验管理(lǐ)系统”，医院相关科(kē)室工作人员和CRA在获得系统授权后可(kě)在線(xiàn)完成项目流程管理(lǐ)及监查工作，系统会自动记录CRA的登录和页面访问记录，确保监查痕迹可(kě)溯源。
编辑此外，南方医和北大肿瘤的遠(yuǎn)程监查系统还通过对接医院信息系统或相关平台，根据权限整合受试者在院内的全部就诊数据，对受试者的姓名、身份证号、電(diàn)话、地址等敏感信息进行脱敏处理(lǐ)，在保障受试者隐私的同时，支持监查工作的顺利开展。
编辑“真的是解决了工作的燃眉之急，遠(yuǎn)程监查系统对CRA未来的工作也大有(yǒu)裨益。”在體(tǐ)验过遠(yuǎn)程监查系统后，一位CRA兴奋地发了这样一条朋友圈。
过往，传统的临床研究监查工作需要CRA经常到现场，因医院临床研究项目多(duō)且能(néng)為(wèi)CRA提供的工作场地有(yǒu)限，CRA很(hěn)难和项目负责的科(kē)室约到监查时间。
新(xīn)冠疫情期间，不仅诸多(duō)医院严格限制了CRA人员进出，同时医院工作环境也令CRA的个人健康充满隐患，这样的状况无疑令CRA的现场监查工作雪(xuě)上加霜。
“遠(yuǎn)程监查平台的开放，降低监查人员前往临床试验中心频次，同时缓解了部分(fēn)人员因疫情所困而无法完成监查工作等影响项目进行的‘卡脖子’问题。”博济医药临床部相关负责人介绍，通过遠(yuǎn)程监查系统、EDC系统、電(diàn)话监查等技术手段，博济医药共完成了33次相关临床项目的遠(yuǎn)程监查工作，全力保障诸多(duō)临床试验的顺利进行。
于CRO公司而言，遠(yuǎn)程技术的应用(yòng)遠(yuǎn)不止CRA监查工作这么简单，遠(yuǎn)程视频会议同样解决了疫情期间的时间空间难题。
根据博济医药自2月份复工复产后的数据显示，截至目前，博济医药通过遠(yuǎn)程视频会议系统共实现会议召开62次，涉及多(duō)中心研究者方案讨论会、線(xiàn)上项目启动会、線(xiàn)上项目数据审核会、项目沟通与培训等诸多(duō)会议类型。其中不乏1.1类创新(xīn)药临床方案讨论会、院士项目临床启动会等高级别会议。
编辑博济医药相关负责人表示，利用(yòng)遠(yuǎn)程技术这种新(xīn)模式，有(yǒu)效缓解了特殊期间CRA、CRC无法在医院有(yǒu)效开展的工作的难题，同时也使会议召开不再受空间桎梏，变得更加高效、灵活。“遠(yuǎn)程技术的新(xīn)模式是博济医药在疫情期间的重要工作手段，将帮助博济医药為(wèi)客户提供更多(duō)优质周到的服務(wù)。”
