博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
三天后!博济医药首席科(kē)學(xué)家李强将在線(xiàn)畅谈医疗器械临床试验的关键点!
作者:博济医药 时间:2020-04-13 来源:博济医药

根据美國(guó)约翰斯·霍普金斯大學(xué)发布的全球新(xīn)冠疫情最新(xīn)统计数据显示,截至美國(guó)东部时间12日12时,全球累计新(xīn)冠确诊病例已超180万例,累计死亡病例已超11万例。


受疫情影响,检测试剂、口罩、防护服、呼吸机等一系列医疗器械成為(wèi)了全球抗疫战场上的“硬通货”。以呼吸机為(wèi)例,目前美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利合计现存呼吸机数量约為(wèi)21万台,合计缺口多(duō)达100万台。


一场新(xīn)冠疫情,不仅把医疗器械的临床应用(yòng)缺口暴露无遗,同时也使得医疗器械的研发注册得到了广泛关注。

4月16日,博济医药首席科(kē)學(xué)家(医疗器械方向)、九泰药械总经理(lǐ)李强,将作客药时代線(xiàn)上直播间,以《医疗器械注册和临床试验关键点分(fēn)析》為(wèi)题,就医疗器械临床研究思路与技术要点与大家进行分(fēn)享。





博济医药首席科(kē)學(xué)家(医疗器械方向),九泰药械总经理(lǐ),医疗器械临床研究资深专家;参与人工器官、心脑血管器械、肿瘤器械、敷料、防粘连、血液净化、康复类器械、Ⅲ类體(tǐ)外诊断试剂300余项,发表學(xué)士论文(wén)30余篇,出版医學(xué)专著一部,参与编写医學(xué)专业著作四部、医疗器械著作三部。曾任《循证医學(xué)杂志(zhì)》副主编、《中华新(xīn)药与临床杂志(zhì)》编委;2012年加入奥咨达医疗器械服務(wù)集团,历任临床中心总监、董事副总经理(lǐ)及首席科(kē)學(xué)家;于2017年加入广州博济医药,任首席科(kē)學(xué)家及九泰药械总经理(lǐ)。


演讲题目:

医疗器械注册和临床试验关键点分(fēn)析

演讲时间:

4月16日(周四)20:00-21:00


演讲内容

1、近5年中國(guó)医疗器械注册总體(tǐ)数据;
2、医疗器械临床试验方案设计及实施;
3、如何与机构办、伦理(lǐ)、研究者进行有(yǒu)效沟通;
4、创新(xīn)医疗器械临床试验的特殊性。
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