“1979年,那是一个春天,有(yǒu)一位老人在中國(guó)的南海边画了一个圈”,40年后,2019年,也是一个春天,中共中央、國(guó)務(wù)院日前印发了《粤港澳大湾區(qū)发展规划纲要》,画了粤港澳大湾區(qū)这个大圈,开讲新(xīn)时代春天的故事,其中对未来粤港澳大湾區(qū)医药生物(wù)企业的发展方向进行了指引。《纲要》提出支持粤港澳设立联合创新(xīn)专项资金,就重大科(kē)研项目开展合作,允许相关资金在大湾區(qū)跨境使用(yòng);提出在蛋白类等生物(wù)医药、高端医學(xué)诊疗设备、基因检测、现代中药等重点领域培育一批重大产业项目。
2019年5月19-21日,“2019粤港澳大湾區(qū)创新(xīn)药研发高峰论坛” 在羊城这一座医药活力之城如期举行。此次论坛由广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会、中國(guó)医药质量管理(lǐ)协会CRO分(fēn)会主办,广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司、广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司联合承办。参会人数近300人,参会单位达一百余家。
此次论坛旨在推动生物(wù)医药产业的发展,把握“粤港澳大湾區(qū)”生物(wù)医药产业利好政策,促进ICH指导原则在國(guó)内的落地和全面推进,实现國(guó)内尤其是广东省创新(xīn)药物(wù)研发的國(guó)际接轨。
(现场图片)
第一天会议现场:
广东省食品药品监督管理(lǐ)局严振副局長(cháng)、方维处長(cháng)、罗玉冰副处長(cháng)共同出席本次论坛。论坛开幕式中,由严副局長(cháng)、主办方广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会朱少璇会長(cháng)及承办方广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司王廷春董事長(cháng)分(fēn)别致辞。
严副局長(cháng)在致辞中表示,广东省在产业链的上游新(xīn)药研发方面还有(yǒu)所欠缺,与江苏、上海、北京等地方还有(yǒu)一定的差距。為(wèi)此,近年来广东省加大了创新(xīn)技术平台的建设,先后建成了國(guó)家级新(xīn)药安全性评价GLP中心、國(guó)家级新(xīn)药临床评价GCP研究中心、广东省海洋药物(wù)重点实验室、省新(xīn)药筛选重点实验室等。希望借助粤港澳大湾區(qū)优惠政策,将来多(duō)方合作,实现好产品、好技术和好平台。
此次新(xīn)药研发學(xué)术盛宴,由来自医學(xué)临床、學(xué)术界和企业界的知名专家15名,分(fēn)别从从不同的领域和角度来分(fēn)享他(tā)们对于创新(xīn)药物(wù)研发的宝贵经验和见解。主要包括:粤港澳大湾區(qū)生物(wù)医药机遇和挑战、充分(fēn)利用(yòng)早期抗癌临床试验的机遇、新(xīn)形势下國(guó)内企业面临的挑战和机遇、國(guó)内外创新(xīn)药研发趋势及创新(xīn)研发过程中的思考、抗肿瘤药物(wù)规范使用(yòng)与肺癌靶向治疗聚焦及粤港澳大湾區(qū)抗體(tǐ)类药物(wù)的國(guó)际化策略探讨等。
广东省肺癌研究所所長(cháng),中國(guó)临床肿瘤學(xué)会前理(lǐ)事長(cháng),著名肺癌靶向治疗专家吴一龙教授结合开展多(duō)项國(guó)际多(duō)中心早期临床试验的经验,分(fēn)享“抗肿瘤药物(wù)规范使用(yòng)与肺癌靶向治疗聚焦”主题内容,提出在EGFR肺癌靶向临床开发领域中國(guó)不可(kě)动摇的國(guó)际地位。
朱少璇会長(cháng)围绕粤港澳大湾區(qū)生物(wù)医药发展的机遇和挑战,分(fēn)析粤港澳大湾區(qū)现状,诠释如何发挥优势,实现多(duō)方共赢,推动生物(wù)医药产业发展,并分(fēn)享了自己的独特见解。
特邀嘉宾,澳大利亚悉尼大學(xué)临床一期专家Bo Gao教授围绕主题“充分(fēn)利用(yòng)早期抗癌临床试验的机遇”,从澳大利亚早期临床试验的概况及发展、自身经验等分(fēn)享探讨了澳洲开展早期临床的优势。
北京世纪坛医院药物(wù)Ⅰ期临床试验研究室主任王兴河博士介绍和讨论了國(guó)内抗肿瘤早期临床试验现状,临床试验特点以及如何优质设计临床试验方案等。
(吴一龙教授、朱少璇会長(cháng)、Bo Gao教授、王兴河博士)
博济医药董事長(cháng),中國(guó)医药质量管理(lǐ)协会CRO分(fēn)会轮值主席王廷春博士具體(tǐ)阐述新(xīn)形势下國(guó)内企业面临的挑战和机遇,强调提升國(guó)内制药产业创新(xīn)能(néng)力和國(guó)际竞争力的重要性。
中國(guó)毒理(lǐ)學(xué)会副理(lǐ)事長(cháng),國(guó)家药品监督管理(lǐ)局新(xīn)药审评专家廖明阳博士阐述分(fēn)析了ICH指南与非临床安全性评价研究相关内容。
喜鹊医药有(yǒu)限公司创始人王玉强博士结合喜鹊医药的创新(xīn)药物(wù)研发策略,為(wèi)创新(xīn)药研发提供思路。
博济医药副总经理(lǐ)兼首席运营官王建华博士深耕肝病领域三十余年,结合丰富的新(xīn)药研发工业经验,分(fēn)享脂肪肝新(xīn)药研发的现状和策略。
(王廷春博士、廖明阳博士、王玉强博士、王建华博士)
澳门科(kē)技大學(xué)王静蓉教授结合研究中的应用(yòng)思路,对基于多(duō)组學(xué)技术的创新(xīn)中药研究相关进行了综述和探讨。
中民(mín)投健康产业投资管理(lǐ)公司创始合伙人施少斌博士结合资本运作思路,阐述产业加资本助力药品研发创新(xīn)的思路及策略。
恒诺康董事長(cháng)张健存博士恒诺康的实践经验,对新(xīn)形势下创新(xīn)药物(wù)的研发策略进行阐述分(fēn)析,也强调了高质量、高标准的创新(xīn)药的重要性。
众生药业研发中心副总经理(lǐ)陈小(xiǎo)新(xīn)结合丰富的新(xīn)药研发经验,分(fēn)享國(guó)内外创新(xīn)药研发的趋势及民(mín)企转型创创新(xīn)研发过程中的思考。
(王静蓉教授、施少斌博士、张健存博士、陈小(xiǎo)新(xīn)副总经理(lǐ))
莱恩医药杨威董事長(cháng)通过案例分(fēn)析,具體(tǐ)阐述眼科(kē)创新(xīn)药物(wù)非临床评价研究的独特性等。
百奥泰资深副总经理(lǐ)刘翠华博士基于丰富的抗體(tǐ)类药物(wù)研发经验,探讨分(fēn)享粤港澳大湾區(qū)抗體(tǐ)类药物(wù)的國(guó)际化策略。
(杨威董事長(cháng)、刘翠华博士)
同时,本次论坛為(wèi)更好探讨挖掘粤港澳大湾區(qū)内各城市的生物(wù)医药产业的资源优势,更好帮助企业把握方向,特邀亚盛医药董事長(cháng)杨大俊博士主持“粤港澳创新(xīn)药研发的机遇与挑战”圆桌论坛,特邀喜鹊医药有(yǒu)限公司创始人王玉强博士、恒诺康董事長(cháng)张健存博士、百奥泰资深副总经理(lǐ)刘翠华博士、中民(mín)投健康产业投资管理(lǐ)公司创始合伙人施少斌博士、众生药业研发中心陈小(xiǎo)新(xīn)副总经理(lǐ)為(wèi)本次圆桌嘉宾。嘉宾们结合当前生物(wù)医药创新(xīn)的大趋势和良好氛围,从技术,政策、人才和资本等具體(tǐ)阐述了如何实现大湾區(qū)生物(wù)医药发展,提升大湾區(qū)國(guó)际地位。
(圆桌论坛:杨大俊、施少斌、刘翠华、张健存、陈小(xiǎo)新(xīn)、王玉强)
第二天活动现场:
21日, 30余名参会代表先后参观博济医药药研中心和博济科(kē)技园,了解博济医药药學(xué)研究服務(wù)平台、药物(wù)评价服務(wù)平台的整體(tǐ)服務(wù)优势,同时对博济科(kē)技园的建设发展规划、药物(wù)CDMO研发生产平台和孵化器的发展情况也做了深入的考察。
博济医药作為(wèi)本次论坛的策划者及承办单位,积极响应《粤港澳大湾區(qū)发展规划纲要》,秉承大湾區(qū)重大战略发展机遇,发挥广东省本土CRO公司牵头作用(yòng),在近17年的深耕发展中,围绕客户需求不断拓展产业链上下游领域,已发展為(wèi)國(guó)内為(wèi)数不多(duō)的可(kě)以提供药學(xué)研究、药物(wù)评价、临床研究、注册申报和GMP中试生产服務(wù)的一站式全流程CRO公司。未来将助力推动粤港澳三地深度融合,真正实现创新(xīn)药物(wù)研发的國(guó)际接轨。
此次论坛交流探讨中,聚焦粤港澳大湾區(qū)生物(wù)医药创新(xīn)研发,期待发挥粤港澳大湾區(qū)内各城市的生物(wù)医药产业的资源优势,携手助力实现创新(xīn)药物(wù)研发的國(guó)际接轨。
现场剪影
相关链接:
关于博济医药创新(xīn)药研发服務(wù)中心:
提供创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)
创新(xīn)药研发服務(wù)中心是博济医药新(xīn)成立的临床前创新(xīn)药研发服務(wù)部门,由药化、药代、药理(lǐ)药效和中美双报等领域专家团队组成,中心具有(yǒu)丰富的创新(xīn)药研发成功经验。致力于為(wèi)國(guó)内外客户提供创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)。
联系人:周经理(lǐ) 13925032516
关于博济科(kē)技园:
广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司(简称“博济科(kē)技园”)是博济医药着力打造的CDMO研发生产平台和医药企业孵化器。位于广州市增城國(guó)家级经济技术开发區(qū)创立路3号,注册资本1.15亿元,总占地面积3.3万㎡,一期建筑面积2.1万㎡,包括质检、办公大楼、固體(tǐ)制剂車(chē)间、中药提取車(chē)间、化學(xué)原料药合成車(chē)间以及消防、环保、动力等配套设施。
博济科(kē)技园生产许可(kě)证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理(lǐ)和提取、化學(xué)合成原料药。
联系人:
田海根:150 3541 4386
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