博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
中國(guó)医药质量管理(lǐ)协会领导莅临博济指导工作
作者： 时间：2019-04-25 来源：

4月13日，中國(guó)医药质量管理(lǐ)协会名誉会長(cháng)张鹤镛、秘书長(cháng)赵贵英、协会专家顾美玲及协会监事会监事長(cháng)肖汉发一行莅临博济医药总部指导工作。博济医药董事長(cháng)王廷春博士、首席运营官王建华博士、质量副总监冯思民(mín)等领导陪同。


座谈会上，作為(wèi)2019年质量协会CRO分(fēn)会当值主任委员，王廷春博士就过去一年博济医药的发展状况做了简要汇报，同时汇报了质量协会CRO分(fēn)会本年度工作筹备会议的情况及年度工作计划。冯思民(mín)总监汇报了公司完善的质量管理(lǐ)體(tǐ)系与相关SOP，并特别介绍了國(guó)际多(duō)中心项目所使用(yòng)的英文(wén)版SOP等體(tǐ)系文(wén)件。协会领导认真听取了各项汇报并高度认可(kě)博济医药一直以来為(wèi)行业发展做出的努力。

张会長(cháng)指出，随着國(guó)家法律法规健全，监管水平日益提升，生物(wù)医药行业面临机遇与挑战，期望博济医药在新(xīn)形势下百尺竿头更进一步，為(wèi)更多(duō)的研发企业提供高质量专业化的服務(wù)，為(wèi)行业的发展做出更大的贡献。同时希望协会未来在创新(xīn)药研发、仿制药一致性评价、质量管理(lǐ)知识培训等方面与会员单位进行多(duō)层次协助和合作。


王廷春博士表示，博济医药将认真贯彻执行协会领导提出的指导方针，持续提升服務(wù)质量与专业水平，切实完善质量管理(lǐ)體(tǐ)系、加强专业团队建设，秉承“诚实、守信、专业、权威”的理(lǐ)念，抓好临床研究项目监查、稽查等过程管理(lǐ)，逐步完善CRO一站式服務(wù)模块，在协会领导和支持下，始终坚守“质量是生命”的理(lǐ)念，进一步推动公司平台長(cháng)足发展。





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