博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
博济医药:祝贺天安药业盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价审评
作者: 时间:2019-02-19 来源:

2019年2月19日,博雅生物(wù)制药集团股份有(yǒu)限公司公告其控股子公司贵州天安药业股份有(yǒu)限公司(以下简称“天安药业”)收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


盐酸二甲双胍片首选用(yòng)于单纯饮食控制及體(tǐ)育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可(kě)用(yòng)于单药治疗,也可(kě)以与磺脲类药物(wù)或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可(kě)用(yòng)于单药治疗或与胰岛素联合治疗。


广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司受申办方委托,负责盐酸二甲双胍片一致性评价BE研究工作。每逢佳节有(yǒu)喜事,祝贺合作伙伴博雅生物(wù)天安药业,感恩自始至终的理(lǐ)解与信任! 感謝(xiè)携手努力的各研究中心研究者团队、机构管理(lǐ)人员在项目执行过程中的每个环节给予的大力支持与配合。







在助力医药研发的道路上,博济医药牢记使命,秉持初心,严谨求实做好每一个临床试验项目,全心全意為(wèi)每一个客户提供更优质的服務(wù),竭尽全力地推动一个又(yòu)一个优质产品的上市。


  • 電(diàn)话:020-38473208
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