2019年2月19日,博雅生物(wù)制药集团股份有(yǒu)限公司公告其控股子公司贵州天安药业股份有(yǒu)限公司(以下简称“天安药业”)收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸二甲双胍片首选用(yòng)于单纯饮食控制及體(tǐ)育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可(kě)用(yòng)于单药治疗,也可(kě)以与磺脲类药物(wù)或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可(kě)用(yòng)于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司受申办方委托,负责盐酸二甲双胍片一致性评价BE研究工作。每逢佳节有(yǒu)喜事,祝贺合作伙伴博雅生物(wù)天安药业,感恩自始至终的理(lǐ)解与信任! 感謝(xiè)携手努力的各研究中心研究者团队、机构管理(lǐ)人员在项目执行过程中的每个环节给予的大力支持与配合。
在助力医药研发的道路上,博济医药牢记使命,秉持初心,严谨求实做好每一个临床试验项目,全心全意為(wèi)每一个客户提供更优质的服務(wù),竭尽全力地推动一个又(yòu)一个优质产品的上市。