2018年3月16日，在广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会指导下，由广州博研医药信息科(kē)技有(yǒu)限公司主办的“药物(wù)经济學(xué)在上市后再评价中的应用(yòng)”研讨会在广州总统大酒店(diàn)成功举办。

　　本次会议的主题是从药物(wù)经济學(xué)角度，运用(yòng)大数据和真实世界研究进行上市后再评价，在介绍药物(wù)经济學(xué)基本理(lǐ)论、方法的基础上，对制药企业在上市后再评价过程中的经济學(xué)问题及策略进行了探讨。会议邀请了业内权威专家从药物(wù)经济學(xué)角度深入分(fēn)析探讨上市后再评价研究、真实世界研究等方面的话题，现场為(wèi)参会嘉宾答(dá)疑解惑。

　　首先，广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会程國(guó)华主任委员為(wèi)本次大会致词，强调了药物(wù)经济學(xué)评价在药物(wù)研发过程中的重要性，希望本次培训能(néng)為(wèi)大家启发一些思路、提供一些帮助，表示专委会非常愿意携手各方资源，共同為(wèi)行业的发展助力。

　　广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司董事長(cháng)王廷春博士，发表了“上市后再评价的研究思路和方法”主题演讲并现场答(dá)疑。王博士分(fēn)享了药品上市后再评价的必要性及作用(yòng)、实施方式、不良事件管理(lǐ)等关键技术以及中药注射剂上市后再评价的研究重点、难点等相关内容。强调药品上市后再评价的设计类型可(kě)以根据具體(tǐ)的研究目的决定，但要以评价药品的安全性、有(yǒu)效性為(wèi)核心。

　　中山(shān)大學(xué)医药经济研究所所長(cháng)宣建伟教授，分(fēn)别在两个时段分(fēn)享了药物(wù)经济學(xué)在上市后评价的应用(yòng)、真实世界研究及在临床决策中的应用(yòng)。上市后再评价包括临床研究、药物(wù)经济學(xué)评价、上市后研究在药品定价中的应用(yòng)、医疗大数据研究以及患者自我报告、不良反应监测等，而真实世界大数据必须是来源于各个部门的真实数据，如医疗机构的临床数据等。宣教授实例分(fēn)享了大数据在单病种费用(yòng)管理(lǐ)、疾病风险预测、医院运营管理(lǐ)、医保支付决策辅助、人工智能(néng)提高医疗服務(wù)、临床诊疗决策辅助方面的应用(yòng)。图文(wén)并茂、通俗易懂的讲解让大家充分(fēn)认识到药物(wù)经济學(xué)评价以及真世界大数据的魅力;而一个个具體(tǐ)问题的现场答(dá)疑，又(yòu)让大家收获了实践操作过程中的技术要领。

　　暨南大學(xué)南方药物(wù)经济与卫生技术评估研究所所長(cháng)蒋杰教授，讲述了药物(wù)经济學(xué)的基本理(lǐ)论方法与实践。蒋教授从药物(wù)经济學(xué)的产生和发展切入，向参会嘉宾简述了药物(wù)经济學(xué)的价值、定义及内涵，药物(wù)经济學(xué)研究方法、评价指标、评价步骤，并举实例说明了药物(wù)经济學(xué)的实际应用(yòng)。建议企业在目前的一致性评价过程中，尽早嵌入药物(wù)的经济學(xué)评价内容，可(kě)能(néng)更有(yǒu)利于相应品种生命周期的延续和进一步发展。

　　重庆医科(kē)大學(xué)药學(xué)院郑航博士，分(fēn)享了药物(wù)经济學(xué)评价的设计实施与商(shāng)业模式，重点阐述了药物(wù)经济學(xué)评价的原理(lǐ)、研究设计与实施步骤等。提出药物(wù)经济學(xué)评价的时代已经到来，分(fēn)别从行业层面和企业层面提出了自己的建议。就企业层面而言，建议药物(wù)经济學(xué)专业人士和临床试验行业结合，实现ARO和CRO的资源整合，共建生态圈;有(yǒu)条件的CRO建立药品政策研究中心和药物(wù)经济學(xué)评价部门，开展评价项目，推动政策转化;在临床试验行业从业人群中普及药物(wù)经济學(xué)知识，培养有(yǒu)能(néng)力开展药物(wù)经济學(xué)临床试验的操作者。

　　中山(shān)大學(xué)公共卫生學(xué)院凌莉教授，从统计學(xué)角度解读了真实世界研究，介绍了真实世界数据的概念及意义，比较了真实世界研究与随机对照试验的异同，重点举例说明了真实世界研究的程序及数据分(fēn)析要点。强调真实世界研究指基于临床真实的情况，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展長(cháng)期评价，并注重有(yǒu)意义的结局治疗，以进一步评价干预措施外部有(yǒu)效性和安全性的一种非随机、开放性、不使用(yòng)安慰剂的研究。

　　我们相聚在早春的画卷里，一起将这行业生机盎然的美丽倾情描绘。一整天的分(fēn)享与聆听、一整天的智慧交流与思想碰撞，让人意犹未尽、回味无穷!

　　主办方博研医药副总经理(lǐ)謝(xiè)松平女士总结致謝(xiè)，宣布本次研讨会在各位专家的精彩讲述中、在所有(yǒu)参会者热烈积极的提问探讨中圆满结束。感謝(xiè)所有(yǒu)演讲和答(dá)疑的专家，感謝(xiè)所有(yǒu)嘉宾的参与和支持，博研医药将再接再厉，携手各方资源，為(wèi)医药行业客户提供更优质的人力资源外包及培训服務(wù)。