博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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博济助力中药事业，两中保项目获批续保
作者：CFDA 时间：2018-08-07 来源：CFDA

　　2018年2月24日，國(guó)家食药监总局发布《中药保护品种公告(延長(cháng)保护期第11号)，经國(guó)家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)总局核准后，批准以下5个品种延長(cháng)保护期。


　　广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司(以下简称“博济医药”)参与了其中2个中药保护品种的临床试验工作。其中金嗓开音胶囊除了合作临床试验整个过程管理(lǐ)之外，还帮助企业跟进和完成了注册工作。


　　博济医药以高度严谨求实的态度同申办方、各临床研究单位一起完成了临床验证试验，通过随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多(duō)中心临床试验，获得了其临床安全性和有(yǒu)效性的数据，并顺利通过临床试验数据现场核查。


　　中药保护品种是中医药产业的瑰宝，博济医药将再接再厉，以更加科(kē)學(xué)严谨的态度管理(lǐ)好每一个药物(wù)临床试验，竭诚為(wèi)广大客户提供更优质可(kě)靠的临床试验全方位服務(wù)，努力為(wèi)中國(guó)中医药事业的发展贡献更大的力量。


　　热烈恭贺所有(yǒu)获准续保品种的企业!


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