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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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喜报 | 博济医药子公司深圳博瑞医药荣获专精特新(xīn)中小(xiǎo)企业资质认定
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
政策法规
涉及上市许可(kě)持有(yǒu)人，生产企业！NMPA就药品追溯體(tǐ)系建设连发5文(wén)！
作者：博济医药 时间：2020-03-11 来源：博济医药
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今天上午（3月11日），國(guó)家药监局官网发布了《药品上市许可(kě)持有(yǒu)人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用(yòng)单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准。

这五项文(wén)件分(fēn)别从药品上市许可(kě)持有(yǒu)人、生产企业、经营企业、使用(yòng)单位、消费者等方面对药品追溯體(tǐ)系提出了信息化标准要求，基本涵盖了药品追溯體(tǐ)系的各个层面。



為(wèi)贯彻落实《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》规定，按照《國(guó)家药监局关于药品信息化追溯體(tǐ)系建设的指导意见》（國(guó)药监药管〔2018〕35号）等文(wén)件要求，國(guó)家药监局组织制订了《药品上市许可(kě)持有(yǒu)人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用(yòng)单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。

　　特此公告。

附件：

1.药品上市许可(kě)持有(yǒu)人和生产企业追溯基本数据集
2.药品经营企业追溯基本数据集
3.药品使用(yòng)单位追溯基本数据集
4.药品追溯消费者查询基本数据集
5.药品追溯数据交换基本技术要求

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