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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
7.28世界肝炎日——抗肝病，博济矢志(zhì)不渝！
作者：广州博济医药 时间：2021-07-28 来源：广州博济医药
       今天（7月28日）是第十一个“世界肝炎日”。國(guó)家卫生健康委疾控局确定今年的宣传主题是“积极预防，主动检测，规范治疗，全面遏制肝炎危害”，旨在号召公众积极主动接种肝炎疫苗，主动进行體(tǐ)检了解肝脏健康状况，慢性病毒性肝炎患者接受规范的抗病毒治疗，全面遏制病毒性肝炎对人类健康的威胁。


      作為(wèi)國(guó)内知名的CRO企业，博济医药秉承“博采众方，广济天下”的企业发展理(lǐ)念，始终将以造福人类健康為(wèi)己任，而肝病领域正是博济医药CRO服務(wù)的特色优势所在。目前，博济医药正在全力推动多(duō)款肝病创新(xīn)药临床及临床前研究工作，力图通过自身努力早日令肝病患者摆脱病魔，恢复健康。


      目前，由西安新(xīn)通药物(wù)研究有(yǒu)限公司研制开发、由博济医药提供全程CRO服務(wù)的化药1.1类新(xīn)药甲磺酸帕拉德福韦片（下称PDV）Ⅲ期临床研究正在顺利进行中。




    该项目于2020年7月召开全國(guó)研究者会，近70个中心参与，共计筛选1170例，于2021年7月28日已达到方案设定入组目标，共计入组907例。


   博济医药相关负责人表示，这项大规模的临床试验，参与中心众多(duō)，惠及近千个乙肝患者。项目入组期间，國(guó)内疫情虽时有(yǒu)反复，但在项目总PI牛俊奇教授的带领下，各研究中心、申办方、博济医药（CRO）紧密协作、克服困难，确保了研究按计划完成入组工作。


      PDV项目是國(guó)家“十二五、十三五”重大新(xīn)药创制项目，Ⅲ期入组工作的顺利完成，标志(zhì)着全球首个乙肝靶向新(xīn)药进入最后冲刺阶段，让我们共同期待PDV项目的成功。
      此外，由丰诚集团旗下广东集宝医药技术有(yǒu)限公司与美國(guó)Nucorion公司合作开发，博济医药為(wèi)其临床研究提供全程CRO服務(wù)的1.1类乙肝新(xīn)药NCO-48F胶囊项目I期临床试验也于今年4月在南方医科(kē)大學(xué)南方医院正式启动。该项目由南方医科(kē)大學(xué)南方医院侯金林教授和许重遠(yuǎn)教授為(wèi)主要研究者（PI），目前I期临床试验已到尾声，已有(yǒu)52例完成入组。





     此外，博济医药还以抗感染类药物(wù)临床研究為(wèi)特色，承担了适应症包括慢乙肝抗病毒、慢乙肝治愈、肝癌、非酒精性脂肪肝等10余项大型临床试验。通过临床试验服務(wù)协助福建广生堂阿德福韦酯胶囊、替诺福韦胶囊、恩替卡韦胶囊等药物(wù)的成功获批上市。


    在临床前阶段，博济医药在肝病领域的研究亦是矢志(zhì)不渝。


    子公司深圳博瑞在辉瑞制药PF-06835919（已进入Ⅱ期临床）的基础上，经过结构改造及成药性优化，开发了己酮糖激酶抑制剂项目（KHKI）。KHKI项目致力于开发一款治疗非酒精性脂肪肝的一类新(xīn)药，当前已完成自主知识产权化合物(wù)设计与合成、化合物(wù)體(tǐ)外活性筛选及體(tǐ)内药代评估、初步安全性评价、合成工艺研究、PCT专利申报（化合物(wù)专利申请号：PCT/CN2020/090463）等前期研究工作，项目已进入CMC药學(xué)研究阶段（口服固體(tǐ)制剂），目前正面向全球寻求KHKI项目的合作开发或权益转让。


    博济医药相关负责人表示，我國(guó)是世界肝病大國(guó)，在中國(guó)数以万计的肝病患者正在与病魔进行着艰苦斗争，作為(wèi)服務(wù)于创新(xīn)药研发的企业，博济医药愿与医药产业同道一起，共同致力于肝病创新(xīn)药的研发，筑起防治肝病的坚实堡垒，守护國(guó)人健康。


      
关于博济临床医药服務(wù)：


博济医药拥有(yǒu)一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可(kě)提供包括医學(xué)、项目管理(lǐ)、监查、稽查、数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、生物(wù)样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年，博济医药服務(wù)的客户超1000家，完成800多(duō)项临床试验项目，助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项、生产批件超过80项。拥有(yǒu)丰富的临床试验服務(wù)经验，服務(wù)项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新(xīn)药领域拥有(yǒu)独特的临床服務(wù)體(tǐ)系。


博济医药在全國(guó)设有(yǒu)40多(duō)个临床监查网点，与全國(guó)近600个临床试验机构展开合作，并运用(yòng)ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据采集的及时性、管理(lǐ)临床试验过程的规范性。





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