博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
《广州日报》采访博济医药董事副总经理(lǐ)马仁强，畅谈广州如何打造生物(wù)医药产业新(xīn)高地！
作者：博济医药 时间：2020-03-31 来源：博济医药

今年2月，广州市政府以1号文(wén)件形式正式印发了《广州市加快生物(wù)医药产业发展若干规定（修订）》（下称《若干规定》），旨在将广州打造成為(wèi)全國(guó)新(xīn)药创新(xīn)策源地、全球新(xīn)药临床试验集聚地、全球生物(wù)医药产业新(xīn)高地。


昨天（3月30日），《广州日报•理(lǐ)论周刊》就广州如何打造上述三大高地，对话三位业界知名专家。博济医药董事副总经理(lǐ)马仁强作為(wèi)受邀专家就广州生物(wù)医药产业如何抓住全球新(xīn)一轮医药产业转移的机遇，进一步强优势、补短板，全面提升全产业链协同水平和综合竞争力等问题发表了自己了的看法。








特邀嘉宾

李予强 广州市生物(wù)产业联盟执行秘书長(cháng)

刘法锦 广东省中医药工程技术研究院中药學(xué)研究员

马仁强 广州博济医药董事副总经理(lǐ)


抓住全球生物(wù)医药产业发展机遇

广州日报《理(lǐ)论周刊》：生物(wù)医药产业发展，日益具有(yǒu)國(guó)际化、集群化的特点。《若干规定》提出打造“三地”，其意义是什么？

李予强：在生物(wù)医药产业的一些领域，國(guó)内具备“弯道超車(chē)”的条件。國(guó)内临床样本多(duō)，一方面市场足够大，企业愿意花(huā)精力去创新(xīn)；另一方面，医生经验丰富，临床试验、筛查的成功率高。另外，经过这么多(duō)年的积累，國(guó)内的理(lǐ)论、技术与國(guó)际水平越来越接近。國(guó)内城市有(yǒu)可(kě)能(néng)成為(wèi)外國(guó)企业在海外市场的首选地。广州作為(wèi)千年商(shāng)都，有(yǒu)对外交流的传统和基础，注重國(guó)际化的视野。在粤港澳大湾區(qū)，广州历来是跨國(guó)企业建厂和归國(guó)创业者设立企业的热门选地，广州的生物(wù)医药产品在國(guó)际上树立了一定口碑。所以，广州现在以一种全球视野，提出打造“三地”，是有(yǒu)底气的。

对企业来讲，广州的营商(shāng)环境比较优越，经营和制造的成本更加合理(lǐ)。广州拥有(yǒu)一批符合國(guó)际规范的平台型企业，能(néng)為(wèi)科(kē)研提供服務(wù)。海归创新(xīn)创业人员、跨國(guó)公司来了，这些平台型企业能(néng)够帮助他(tā)们做药物(wù)研发、动物(wù)评价、临床试验，能(néng)够為(wèi)他(tā)们提供中美双报（在特定框架下同步开展中美两國(guó)的药物(wù)研发）的服務(wù)。某种程度上，这和“拎包入住”相似，科(kē)學(xué)家带着成果和团队来创业，后面有(yǒu)专业服務(wù)的公司支持。

马仁强：广州生物(wù)医药产业具备资源基础雄厚、产业集聚明显、产业链體(tǐ)系完备齐整、制造规模领先、创新(xīn)成果显著等优势。打造全球生物(wù)医药新(xīn)高地，也意味着广州要在培育高端创新(xīn)主體(tǐ)上下功夫，提升企业专业化水平，打造与引进一批行业重量级龙头企业，让集群优势充分(fēn)发挥出来。对此，广州可(kě)以利用(yòng)好建设粤港澳大湾區(qū)的机遇，加大區(qū)域协作，依托粤港澳生物(wù)医药产學(xué)研创新(xīn)联盟，与港澳逐步形成医疗、临床研究等多(duō)方面的资源共享和项目合作。

刘法锦：在抗疫的特殊时期，中医药对疫情防控起到了很(hěn)大作用(yòng)。接下来，《若干规定》将促使國(guó)际社会对中医药有(yǒu)更进一步的认识，对促进中医药的國(guó)际化进程、弘扬中医药文(wén)化起到助推作用(yòng)。中药新(xīn)药研究难度通常比较大，每年经國(guó)家药监局批准的中药新(xīn)药很(hěn)少。统计显示，在获批中药新(xīn)药方面，2015年至2018年全國(guó)获批上市的中药新(xīn)药总共12件，其中2015年7件、2016年2件、2017年1件、2018年2件。期望在政府的引导下，企业在经典名方、中药复方颗粒的研发上加大投入力度。

以创新(xīn)发展體(tǐ)系实现突破性发展

广州日报《理(lǐ)论周刊》：《若干规定》作為(wèi)以广州市政府名义发布的2020年第一份规范性文(wén)件，為(wèi)广州发展生物(wù)医药产业释放出哪些信号？

李予强：《若干规定》意在提升广州产业政策协同水平和综合竞争力，集中资源促进生物(wù)医药产业高端化、规模化、集约化发展。其中，重点在于着力解决行业“痛点”，补齐协同发展短板。去年起，广州就强调生物(wù)医药产业的“全产业链融合”。广州的医院、生物(wù)医药企业、科(kē)研院所在各自领域都非常有(yǒu)特点，但相互之间的联系和互动不够多(duō)。

也就是说，广州生物(wù)医药产业的要素齐聚，但相互之间融合仍有(yǒu)待提升。总的来讲，广州的创新(xīn)药相比其他(tā)一線(xiàn)城市还有(yǒu)提升空间。《若干规定》鼓励临床能(néng)力的建设，鼓励创新(xīn)平台建设，鼓励创新(xīn)药品种，鼓励本地机构之间的联合，让创新(xīn)链条更完整完善、各个环节结合得更紧密。这也是在业界树立一种意识，要把“家门口”的创新(xīn)资源用(yòng)好。

马仁强：广州近年来出台了不少扶持生物(wù)医药产业发展的相关政策，但总體(tǐ)来看，这次《若干规定》更為(wèi)特殊，一是及时应对当前疫情的现实情况。二是力度更大，具體(tǐ)體(tǐ)现在《若干规定》的各项优惠补贴上。如果这次《若干规定》能(néng)落实好，对广州生物(wù)医药基础性研究和应用(yòng)性研究都能(néng)起到很(hěn)大的推动作用(yòng)，对未来处理(lǐ)重大突发公共卫生事件也能(néng)起到很(hěn)大帮助。

广州日报《理(lǐ)论周刊》：广州生物(wù)医药产业的格局将朝着怎样的方向改变？

李予强：生物(wù)医药产业特别依赖政策。而现在所有(yǒu)的政策都在倒逼企业、科(kē)研人员往创新(xīn)的路上走。药品上市许可(kě)持有(yǒu)人制度实施以后，科(kē)研人员、科(kē)學(xué)家会更专注于自己的创新(xīn)，生产、销售、流通领域则会出现专业的公司，创新(xīn)的专注程度和效率会大大提高。

未来，专业化会促使规模化的形成。通过金融、资本等方面的合作，大型医药集团企业便会产生，逐渐做大。这也是广州未来诞生生物(wù)医药龙头企业的机会。通过收購(gòu)、兼并、重组，整合会加快，医药公司会向器械公司转型，器械公司也会陆续涉足医药领域，推动多(duō)元化发展。

广州生物(wù)医药产业细分(fēn)领域中的“单项冠军”不少，但对打造具有(yǒu)國(guó)际影响力的生物(wù)医药创新(xīn)城市来说，仍需努力。这方面，广州要把本土培育和引进“双结合”，尽快打造出超大型的生物(wù)医药龙头企业。

马仁强：从全产业链创新(xīn)的角度来看，我们不能(néng)只关注快速研发出一个新(xīn)药品，然后变现。我们还要从更高的角度来看，打造科(kē)學(xué)的全产业链对接机制。所谓全产业链，可(kě)以理(lǐ)解為(wèi)从前端的基础性研究到后端的应用(yòng)性开发。其中，应用(yòng)性开发又(yòu)分(fēn)為(wèi)药物(wù)筛选和药性评价。这就涉及药物(wù)研发、临床试验以及药品生产等过程，需要让高校、科(kē)研院所、医院和企业之间加强对接。

以中医药产业来说，除了开发新(xīn)药品外，广州还可(kě)以牵头规范中药质量品控和药性评价，加强中医临床研究。特别在这次疫情中，中医药治疗发挥着不俗功效。但要让更多(duō)人去了解和接受，一方面，需要在前端展开更多(duō)探索性研究，让中医药更加科(kē)學(xué)；另一方面，需要政府善于引导，鼓励开展基础性研究，鼓励在共性、关键性以及前沿领域聚焦重大医药研发课题。

抓住临床研究的“牛鼻子”

广州日报《理(lǐ)论周刊》：临床试验是创新(xīn)药品上市过程的关键环节。接下来，广州将采取一系列措施為(wèi)医疗机构开展临床研究“松绑”。怎么评价这一系列措施？

马仁强：临床研究好比把实验室搬到病床，目前很(hěn)多(duō)科(kē)學(xué)问题都是从临床问题中提炼出来的。如果临床试验不畅，反过来会成為(wèi)新(xīn)药研发的瓶颈。目前，临床研究除了面临人才短缺的问题外，还存在医院和医生重视程度不够的问题。这一方面是因為(wèi)增加一张临床试验病床的经济收益，不如增加“一张病床”来得直观。另一方面，由于缺乏支持临床研究的有(yǒu)力政策，医院的考评机制不明，相关研究经费较少，医生参与临床研究的积极性并不高。《若干规定》指出，不把临床研究病房纳入医疗机构床位数管理(lǐ)，对临床研究床位予以补贴，并建立第三方机构运营的创新(xīn)药物(wù)临床试验服務(wù)中心。这些措施能(néng)逐步提高临床研究效率和质量，从而激发生物(wù)医药产业的创新(xīn)与发展。

李予强：广州有(yǒu)条件抓住临床研究的“牛鼻子”。打通医院和药企协作的创新(xīn)链，要结合实际，从科(kē)研上打通。广州有(yǒu)61家三甲医院，科(kē)研水平比较高，临床基地比较多(duō)，但在广州开展的临床试验中，本地创新(xīn)又(yòu)比较少，二者不匹配。

所以，接下来，临床研究要从制度上给予引导，要让整个医疗體(tǐ)系重视临床研究。临床研究的提升，会提升整个产业链的协同创新(xīn)水平，也会提升生物(wù)医药产业的创新(xīn)环境。广州有(yǒu)好的PI（Principle Investigator，即首席研究员、學(xué)术领头人），有(yǒu)好的临床研究服務(wù)體(tǐ)系，会吸引一大批创新(xīn)成果来进行临床试验。我们期望能(néng)通过这种方式，把更多(duō)创新(xīn)成果留在本地展开产业化。

刘法锦：生物(wù)医药产业对政策的依赖性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他(tā)产业。在科(kē)技政策与科(kē)技人员关联性方面，要加强政策研究。要让科(kē)技政策落到科(kē)技人员，特别是科(kē)研院所核心人才、科(kē)研项目带头人的头上，充分(fēn)调动他(tā)们的创新(xīn)积极性。科(kē)研院所核心人员、科(kē)研项目带头人有(yǒu)资源，组织协调能(néng)力强，需要得到更大力度的激励。


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