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| 项目名称 | 中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系构建与推广应用(yòng) |
| 主要完成单位 | 广州中医药大學(xué)第一附属医院 |
| 成都中医药大學(xué)附属医院 | |
| 上海中医药大學(xué)附属曙光医院 | |
| 博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司 | |
| 华润三九医药股份有(yǒu)限公司 | |
| 主要完成人 （职称、完成单位、工作单位） |
1.杨忠奇（职称：主任中医师、工作单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、完成单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、主要贡献：牵头提出中药“人用(yòng)经验”理(lǐ)论，起草(cǎo)相关技术文(wén)件、专家共识和學(xué)术论文(wén)， 构建中药人用(yòng)经验技术體(tǐ)系；桂枝通络片、清化养肺颗粒的处方发明人；主持医院制剂温胆片、心阳片等的研究和开发。） |
| 2.唐健元（职称：研究员、工作单位：成都中医药大學(xué)附属医院、完成单位：成都中医药大學(xué)附属医院、主要贡献：共同组织中國(guó)药學(xué)会中药临床评价专委会讨论中药临床评价中存在的问题， 积极构建中药“人用(yòng)经验”理(lǐ)论體(tǐ)系。 担任國(guó)家药监局药审中心中药民(mín)族药临床部部長(cháng)期间，提出并组织专家讨论构建基于人用(yòng)经验的中药临床评价技术體(tǐ)系。） | |
| 3.元唯安（职称：主任医师、工作单位：上海中医药大學(xué)附属曙光医院、完成单位：上海中医药大學(xué)附属曙光医院、主要贡献：共同组织中國(guó)药學(xué)会中药临床评价专委会讨论中药临床评价中存在的问题，积极构建中药“人用(yòng)经验”理(lǐ)论。長(cháng)期从事中药新(xīn)药临床试验工作，重视中药人用(yòng)经验资料质量，為(wèi)构建基于人用(yòng)经验的中药临床评价技术體(tǐ)系做出重要贡献。） | |
| 4.冼绍祥（职称：主任中医师、工作单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、完成单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、主要贡献：医院制剂温胆片、心阳片的处方发明人。开展医院制剂温胆片、心阳片的人用(yòng)经验研究。发明专利“一种检测温胆片工艺稳定性的方法”的第一发明人。） | |
| 5.王亮（职称：主管药师、工作单位：华润三九医药股份有(yǒu)限公司、完成单位：华润三九医药股份有(yǒu)限公司、主要贡献：基于中药“人用(yòng)经验” 技术體(tǐ)系进行药物(wù)上市后临床价值再评价和安全性评价。） | |
| 6.谭波（职称：无、工作单位：博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司、完成单位：博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司、主要贡献：基于中药“人用(yòng)经验” 技术體(tǐ)系為(wèi)全國(guó)各地企业服務(wù)，协助企业获得國(guó)家药监局中药新(xīn)药临床试验许可(kě)，开展中药新(xīn)药临床试验项目。） | |
| 7.鲁路（职称：无、工作单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、完成单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系，参与撰写中药“人用(yòng)经验”相关专家共识和學(xué)术论文(wén)。在全國(guó)推广中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系。发明专利“一种预测中药复方直接靶点和作用(yòng)成分(fēn)的方法”的第一发明人。） | |
| 8.唐雅琴（职称：主治医师、工作单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、完成单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系，参与撰写中药“人用(yòng)经验”相关专家共识和學(xué)术论文(wén)。在全國(guó)推广中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系。） | |
| 9.倪世豪（职称：医师、工作单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、完成单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系，参与撰写中药“人用(yòng)经验”相关专家共识和學(xué)术论文(wén)。在全國(guó)推广中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系。） | |
| 10.汤慧敏（职称：医师、工作单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、完成单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系，参与撰写中药“人用(yòng)经验”相关专家共识和學(xué)术论文(wén)。在全國(guó)推广中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系。） | |
| 11.凌燕（职称：副主任医师、工作单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、完成单位：广州中医药大學(xué)第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系，参与撰写中药“人用(yòng)经验”相关专家共识和學(xué)术论文(wén)。在全國(guó)推广中药“人用(yòng)经验”技术體(tǐ)系。） | |
| 代表性论文(wén) 专著目录 |
论文(wén)1：<名称：《中药人用(yòng)经验研究专家共识》、期刊：中國(guó)中药杂志(zhì)、年卷：2022,47(18)、第一作者：杨忠奇、通讯作者：杨忠奇> |
| 论文(wén)2：<名称：《试论中药人用(yòng)经验资料收集、数据质量与证据形成》、期刊：中國(guó)中药杂志(zhì)、年卷：2021,46(07)、第一作者：杨忠奇、通讯作者：杨忠奇> | |
| 论文(wén)3：<名称：《试论真实世界研究与人用(yòng)经验在中药新(xīn)药研发中的应用(yòng)》、期刊：中國(guó)中药杂志(zhì)、年卷：2021,46(22)、第一作者：杨忠奇、通讯作者：杨忠奇> | |
| 论文(wén)4：<名称：《中药人用(yòng)经验研究的质量要求》、期刊：中國(guó)中药杂志(zhì)、年卷：2023,48(17)、第一作者：唐雅琴、通讯作者：杨忠奇> | |
| 论文(wén)5：<名称：《传承创新(xīn)——中药注册监管策略刍议》、期刊：科(kē)學(xué)通报、年卷：2023,68(05)、第一作者：唐健元、通讯作者：唐健元> | |
| 知识产权名称 | 专利1：<一种新(xīn)冠肺炎康复治疗中药组合物(wù)及其应用(yòng)>（专利授权号：CN 114984166 B、发明人：杨忠奇、权利人：广州中医药大學(xué)第一附属医院） |
| 专利2：<一种预测中药复方直接靶点和作用(yòng)成分(fēn)的方法>（专利授权号：CN 110322929 B、发明人：鲁路，倪世豪，孙术宁、权利人：广州中医药大學(xué)第一附属医院） | |
| 专利3：<一种检测温胆片工艺稳定性的方法>（专利授权号：CN 106323794 B、发明人：冼绍祥、权利人：广州中医药大學(xué)第一附属医院） | |
| 新(xīn)药开发1：<温胆片>（批件号：2016L05845） | |
| 新(xīn)药开发2：<心阳片>（批件号：2022LP01399） | |
| 院内制剂1：<桂枝通络片>（批件号：Z20220002） | |
| 院内制剂2：<清化养肺颗粒>（批件号：Z2023000500） |
