博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
博济医药团队精彩亮相首届中國(guó)三品一械高质量发展大会
作者： 时间：2023-08-21 来源：
近日，由中國(guó)食品药品企业质量安全促进会（下称：中國(guó)食药促进会）主办的“首届中國(guó)食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会”在北京隆重开幕。本次大会吸引了来自國(guó)家部委、北京市/區(qū)领导、院士、专家學(xué)者、企业家等2000多(duō)名产业精英齐聚会场，共襄盛举。


博济医药作為(wèi)中國(guó)食药促进会疫苗及生物(wù)制品专委会副会長(cháng)单位深度参与了此次专委会的组织成立、论坛演讲、展位设置等板块。


大会期间， 疫苗及生物(wù)制品专委会（以下简称“专委会”）工作会议顺利举行，专委会各会员单位代表及秘书处工作人员共40多(duō)人出席会议。


专委会的成立得到上级主管部门中國(guó)食药促进会的高度重视，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局科(kē)技和國(guó)际合作司原一级巡视员、中國(guó)食药促进会侯选会長(cháng)毛振宾教授亲临现场指导。他(tā)在讲话中充分(fēn)肯定了专委会在此次高质量发展大会筹备工作方面取得的成绩，并希望专委会能(néng)以本次大会為(wèi)契机，聚集资源，以“新(xīn)时代、新(xīn)征程、新(xīn)理(lǐ)念、新(xīn)格局、新(xīn)战略”為(wèi)突破口，共享生物(wù)医药研发与评价最前沿趋势及临床应用(yòng)探索，同心协力加速共推生物(wù)医药产业高质量发展。


本次工作会议选举产生专委会主任委员、副主任委员、秘书長(cháng)以及成立疫苗及生物(wù)制品质量评价与标准专家委员会。经过提名、投票选举，中山(shān)大學(xué)教授陆家海当选主任委员，博济医药董事長(cháng)王廷春当选常務(wù)副主任委员，广东省医學(xué)实验动物(wù)中心主任王刚、恒驭生物(wù)CEO朱向莹、百济神州生物(wù)岛创新(xīn)中心CEO刘建、华银康集团转化医學(xué)研究院院長(cháng)李奎、博沃生物(wù)创始人吴克、亘信科(kē)技副董事長(cháng)张晋、康泰生物(wù)副董事長(cháng)郑海发、康希诺副总经理(lǐ)夏禄华当选副主任委员，博济医药企宣市场部副总监白洋与行业同仁王向军、叶宇翔、全智慧、李纪勤、蔡阳共同当选為(wèi)副秘书長(cháng)。


 

在翌日的疫苗及生物(wù)制品分(fēn)论坛中，博济医药首席统计學(xué)家、博济数据总经理(lǐ)李新(xīn)旭博士发表了题為(wèi)《疫苗临床试验的统计學(xué)考虑》的學(xué)术报告。他(tā)从确证性临床试验总體(tǐ)设计、批 (次) 间一致性临床研究设计、临床可(kě)比性研究设计、免疫原性桥接临床试验设计、多(duō)联疫苗临床研究设计、特定疫苗临床试验设计等多(duō)个方面对疫苗临床试验的方案设计的中的统计學(xué)应用(yòng)场景进行了全面解读。


在他(tā)看来，临床试验的核心是提出和验证统计假设，监管评价的核心是临床试验统计结论的I类错误率（α）控制。“一个成功的临床试验源于质量，质量源于设计，设计源于统计學(xué)的考虑。”


 
在会场展位區(qū)，博济医药的展位颇為(wèi)亮眼，与会客商(shāng)络绎不绝。博济医药工作人员向客商(shāng)详细介绍了博济医药及旗下各个子公司的业務(wù)板块，使其对博济医药业務(wù)范围及核心实力更加深入了解，為(wèi)后续沟通合作打下了坚实的基础。


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