上周五（5月19日），由博济医药与杏林中医药联合主办，江西乐為(wèi)中医药有(yǒu)限公司独家协办的“博济新(xīn)药说”中药新(xīn)药研发沙龙在西安顺利举行。
陕西省药监局药品生产监管处处長(cháng)侯鸿军，陕西省科(kē)技厅创新(xīn)药物(wù)研究首席专家、西北大學(xué)生命科(kē)學(xué)學(xué)院教授王四旺，中國(guó)民(mín)族医药學(xué)会副会長(cháng)、陕西西京中医药研究院上医院院長(cháng)张明科(kē)教授，江西乐為(wèi)中医药有(yǒu)限公司总经理(lǐ)王琮珂，博济医药副总经理(lǐ)文(wén)韶博、马仁强，博济医药首席统计學(xué)家李新(xīn)旭，杏林中医药中药药學(xué)研究中心总监王双明，博济医药评价中心药理(lǐ)研究部部長(cháng)何宝等100多(duō)名来自西北地區(qū)的的中药新(xīn)药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由博济医药医學(xué)总监、杏林中医药首席技术官王领娣主持。
会议伊始，侯鸿军、文(wén)韶博、王琮珂分(fēn)别代表监管部门、主办方和协办方发表致辞。
侯鸿军在致辞中向与会专家學(xué)者的到来表示欢迎。他(tā)表示，近年来，从中央到地方都非常关注中医药产业的传承创新(xīn)发展，并出台了多(duō)项支持文(wén)件，这些都為(wèi)中医药守正创新(xīn)发展提供了制度支持、法律保障和路径指引，中医药发展要实现守正与创新(xīn)相辅相成，相互促进，在法律法规、指导原则的总體(tǐ)框架下，实现中医药的创新(xīn)发展。“我们要利用(yòng)好这类沙龙形式的沟通交流，实现产业链各主體(tǐ)的多(duō)元发展，共同為(wèi)满足人类生命健康，解决临床用(yòng)药需求、实现中医药强势崛起，做出应有(yǒu)的贡献。”
文(wén)韶博在致辞中对陕西省药监局和江西乐為(wèi)的支持表示感謝(xiè)，对与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感謝(xiè)。他(tā)向与会者介绍了博济医药及各分(fēn)子公司的发展情况，并着重就子公司杏林中医药的发展进行了介绍。他(tā)表示，陕西省的中医药产业发展历史悠久、底蕴深厚、特色鲜明，希望博济医药和杏林中医药通过此次活动与陕西地區(qū)的生物(wù)医药领军者们进一步增进了解、加深印象、取長(cháng)补短、互利共赢，共同实现中医药创新(xīn)在西北地區(qū)的大发展。
王琮珂则在致辞中介绍了江西乐為(wèi)在眼科(kē)等领域新(xīn)药研发的强劲实力，希望通过此次沙龙能(néng)够实现各方的相互了解，深入交流，共同助力西北區(qū)域的中医药产业发展。
随后，王四旺教授便以《创新(xīn)中药研究的实践》為(wèi)题，正式為(wèi)这场中药學(xué)术沙龙拉开了序幕。
近年来，中药新(xīn)药相关政策频出，相关项目研发备受行业关注。作為(wèi)中药新(xīn)药研发领域的知名专家，王四旺教授从中医药产业发展、中成药质量和研究创新(xīn)、中药理(lǐ)论研究创新(xīn)等方面进行了分(fēn)享，并重点结合案例就如何实现中药新(xīn)药研发创新(xīn)各个环节与板块进行了全面分(fēn)析，令与会者受益匪浅。
作為(wèi)中药新(xīn)药研发领域的专家，马仁强博士所分(fēn)享的《中药新(xīn)药立项、研发路径和注册申报策略分(fēn)析》，同样成為(wèi)了现场的焦点。
马仁强博士分(fēn)别从中药新(xīn)药研发的政策与立题思路、研发流程和质控要点分(fēn)析、技术资料要求和关键点分(fēn)析、注册申报策略等方面对当前中药新(xīn)药研发的相关情况进行了详细解读。
演讲中，他(tā)援引诸多(duō)案例就药材研究、工艺研究、安全性评价、中药复方制剂开发思路发表了见解。“中药新(xīn)药研究选题要理(lǐ)解中医、中药本质内涵，要以解决临床未被满足的需求為(wèi)核心，要在法规政策框架下寻好方，做好药，要以海乃百川的心态领悟好古方、验方、成方的价值。”
作為(wèi)原审评部门统计學(xué)主审审评专家，李新(xīn)旭博士以《沟通交流中常见统计學(xué)专业问题探讨》為(wèi)题，结合自身经历，就临床试验的样本量估算与检验界值、临床试验的多(duō)重性问题、临床试验的适应性设计、临床试验的期中分(fēn)析、临床试验的桥接研究等话题进行了分(fēn)享。此外，他(tā)还就不同情况下遇到的沟通审评问题进行举例说明与分(fēn)析，令与会者受益颇多(duō)。
对于当下的中药新(xīn)药创新(xīn)发展来说，同名同方药无疑是行业热词之一。在沙龙上，多(duō)年从事同名同方药研发工作的王双明，以《中药同名同方药—药學(xué)研究内容、工作流程及申报策略分(fēn)析》為(wèi)题讲述同名同方药从研发到申报的相关情况，并针对于政策解读与立题考量、研究内容与技术评估、工作流程注册申报策略分(fēn)析等板块进行了经验分(fēn)享。
何宝则以《中药新(xīn)药主要药效學(xué)试验设计思路和要点分(fēn)析》為(wèi)题同与会者分(fēn)享了中药新(xīn)药效學(xué)研究的相关情况，并重点就中药新(xīn)药审评现状、中药新(xīn)药药理(lǐ)研究内容及关键点、中药新(xīn)药药效學(xué)设计思路等方面，结合具體(tǐ)案例进行了解读说明。
整场论坛一直持续到当晚6时许，沙龙结束后，众多(duō)现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，畅谈产业发展大计。
