博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
宾朋满座！广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会研发服務(wù)专委会2023新(xīn)春沙龙顺利举行！
作者： 时间：2023-02-25 来源：
昨天下午（2月24日），由广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会研发服務(wù)专委会主办，博济医药与广州帝奇医药联合承办的2023专委会新(xīn)春沙龙在广州國(guó)际生物(wù)岛顺利举行！


广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会执行会長(cháng)朱少璇，广州帝奇医药董事長(cháng)刘锋博士，博济医药董事長(cháng)王廷春博士，原审评部门细胞免疫治疗审评专家、博济医药首席科(kē)學(xué)家万志(zhì)红博士，原审评部门统计學(xué)主审专家、博济医药首席统计學(xué)家李新(xīn)旭博士等近100名来自大湾區(qū)的创新(xīn)药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由博济医药商(shāng)務(wù)总监謝(xiè)松平主持。


会议伊始，朱少璇代表主办方发表开场致辞。她表示，近年来广东省非常重视生物(wù)医药产业的发展，也取得了一些进步，特别是针对于产业链的构建方面发力迅猛，但客观上说，时下相较于江浙仍然有(yǒu)一定的差距。广东省如何应势而為(wèi)，如何厚积薄发，如何打造生物(wù)医药创新(xīn)生态圈已成為(wèi)了行业同仁的共同使命。她呼吁大湾區(qū)生物(wù)医药企业、高校、社会团體(tǐ)携手并进，互通互联，共同助力大湾區(qū)生物(wù)医药创新(xīn)生态圈建设。


近年来，细胞治疗、免疫治疗等先进疗法受业界热捧，由此引发的相关领域临床试验也颇為(wèi)令人关注。作為(wèi)细胞免疫治疗领域的审评专家，万志(zhì)红博士所分(fēn)享的《免疫细胞治疗临床研发的审评考量及挑战》，一开场便成為(wèi)了现场的焦点。


万志(zhì)红博士分(fēn)别从免疫细胞治疗产品的定义和特点、研发现状、相关技术指导原则、受试者招募选择、剂量探索等方面对当前免疫细胞临床试验的相关情况进行了详细解读。并分(fēn)别对单臂试验、随机对照试验的优势和挑战进行了分(fēn)析。

在她看来，探索性临床要考虑给药间隔，以充分(fēn)观察细胞回输后的不良反应情况。确证性临床试验要能(néng)充分(fēn)说明药物(wù)的有(yǒu)效性和安全性，安全性分(fēn)析集应足够大。根据产品的性质差异，应进行1-15年的随访。

作為(wèi)原审评部门统计學(xué)主审审评专家，李新(xīn)旭博士以《沟通交流中常见统计學(xué)专业问题探讨》為(wèi)题，结合自身经历，就临床试验的样本量估算与检验界值、临床试验的多(duō)重性问题、临床试验的适应性设计、临床试验的期中分(fēn)析、临床试验的桥接研究、全球MRCT 的中國(guó)亚组评价等话题进行了分(fēn)享，此外，他(tā)还就不同情况下遇到沟通审评问题进行举例说明与分(fēn)析，令与会者受益匪浅。


長(cháng)效制剂的研发是近年来行业兴起的热点之一。刘锋博士以《PLGA為(wèi)载體(tǐ)的長(cháng)效制剂开发策略：创新(xīn)还是仿制？》為(wèi)题，向与会者分(fēn)享了自己在長(cháng)效制剂方面的见解：综合考量多(duō)方面因素，创新(xīn)才是長(cháng)效制剂最好的开发策略。刘锋博士援引绿叶制药最近上市的创新(xīn)長(cháng)效制剂注射用(yòng)利培酮微球的成功案例，向与会者分(fēn)析長(cháng)效制剂的全球市场现状，结合中國(guó)長(cháng)效制剂产业的发展历程，认為(wèi)國(guó)内長(cháng)效制剂产业市场前景广阔！


随后以PLGA為(wèi)载體(tǐ)的長(cháng)效制剂為(wèi)例，从载體(tǐ)处方、工艺、设备、临床研究、研发周期、研发资金、临床风险、适应症等方面对比分(fēn)析了長(cháng)效制剂在创新(xīn)与仿制方面的风险，并分(fēn)享了改良長(cháng)效制剂的成功案例，赢得与会者的阵阵掌声！

在后续的互动交流环节，现场气氛颇為(wèi)热烈。现场嘉宾就各类细胞治疗临床研究、新(xīn)药统计、新(xīn)药动物(wù)实验等诸多(duō)行业热门话题进行广泛探讨与交流，大家收获满满，余音绕梁，意犹未尽......


整场论坛一直持续到当晚近6点，沙龙结束后，众多(duō)现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，畅谈大湾區(qū)生物(wù)医药产业发展大计。

  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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