广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司是博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司(简称“博济医药”)的控股子公司,成立于2014年7月,注册资本1.76亿元人民(mín)币,2019年初正式运营。位于广州市增城经济技术开发區(qū)创立路3号,占地3.3万m²,园區(qū)规划总建筑面积10万m²,是一家集CDMO研发中试生产及生物(wù)医药专业孵化器為(wèi)一體(tǐ)的平台,公司投资过亿建成符合药品GMP规范的公共技术服務(wù)平台,包括检测平台、四大中试平台(化药合成中试平台、口服固體(tǐ)制剂平台、中药提取平台、无菌液體(tǐ)制剂車(chē)间-含滴眼液),拥有(yǒu)专业技术人员60多(duō)人,其中60%具有(yǒu)生物(wù)医药相关专业本科(kē)學(xué)历。目前已取得片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理(lǐ)和提取、原料药的药品生产许可(kě)证,可(kě)提供工艺放大研究、临床模拟剂、临床试验用(yòng)药生产、MAH落户、中试和商(shāng)业批生产、创新(xīn)药项目投融资等服務(wù)。
园區(qū)已获得國(guó)家高新(xīn)技术企业认定、广州市市级科(kē)技企业孵化器认定、广州市中小(xiǎo)企业服務(wù)站和广州增城侨梦苑分(fēn)园區(qū)认定,可(kě)為(wèi)企业提供专业化的实验条件和技术支持。
关于博济医药:
博济医药“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(原料、制剂)、药物(wù)评价(药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué))、小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)、临床研究、中美双报(注册服務(wù))、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新(xīn)药研发各个阶段。