昨天（12月8日），博济医药药物(wù)安全评价中心收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局（NMPA）药物(wù)非临床研究质量规范定期检查顺利通过的结果通知及GLP增项认证批件。 

认证期间，博济医药药物(wù)安全性评价中心全體(tǐ)员工积极配合专家检查，经过紧张而有(yǒu)序的审核工作，中心的单次和多(duō)次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多(duō)次给药毒性试验（非啮齿类、不含灵長(cháng)类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色體(tǐ)畸变）、局部毒性试验、免疫原性试验（仅限过敏试验）、安全性药理(lǐ)试验、毒代动力學(xué)试验项目执行情况符合GLP定期检查要求，生殖毒性试验（I段、II段）、单次和多(duō)次给药毒性试验（非啮齿类、灵長(cháng)类）、免疫原性试验符合GLP认证检查要求，专家组一致同意通过定期检查和增项申请。

博济医药副总经理(lǐ)兼药物(wù)评价中心主任马仁强表示，此次顺利通过NMPA GLP复审和增项认证，对博济医药来说将有(yǒu)三个方面的重大意义。

首先意味着博济医药作為(wèi)规范、独立的第三方药物(wù)非临床安全性评价平台达到國(guó)家GLP认证要求，可(kě)以為(wèi)客户提供规范的药物(wù)安全性评价服務(wù)。

关于博济医药药物(wù)评价中心：

 

 

马仁强

 

 

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