在参观座谈中,謝(xiè)松平介绍了博济医药团队架构及各业務(wù)版块布局情况,I期临床总监肖慧凤着重介绍了博济医药在I期临床试验板块的业務(wù)。丁長(cháng)海教授就珠江医院I期临床研究中心的整體(tǐ)情况、组织架构进行了介绍,并重点围绕I期研究部的优势、软硬件设施、质量控制和保障及业務(wù)范围等作了详细说明,双方团队就未来合作方向进行了热烈的讨论。
双方认為(wèi),在创新(xīn)药发展的历史机遇面前,博济医药与珠江医院要充分(fēn)发挥各自优势,开展深度合作,落实项目资源,实现互惠共赢,造福人类生命健康。
南方医科(kē)大學(xué)珠江医院临床研究中心
科(kē)技创新(xīn)是驱动學(xué)科(kē)持续发展核心动力,珠江医院高度重视科(kē)技创新(xīn)引领发展。2018年成立临床研究中心,引进“國(guó)家重大人才工程”特聘专家丁長(cháng)海教授担任执行主任,2019年组建方法學(xué)、统计學(xué)、质量控制、研究护士专业团队,对临床研究的方案设计、数据库构建与管理(lǐ)、伦理(lǐ)审核、数据收集与质控、项目管理(lǐ)与实施、论文(wén)写作等临床研究全流程提供技术支持。I期临床试验病房于2021年4月份正式投入使用(yòng)。
博济医药“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(原料、制剂)、药物(wù)评价(药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué))、小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)、临床研究、中美双报(注册服務(wù))、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新(xīn)药研发各个阶段。