博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
精神饕餮！“博济新(xīn)药说”创新(xīn)药临床试验暨中美双报巡回沙龙（成都站）顺利举行！
作者：广州博济医药 时间：2021-09-27 来源：广州博济医药
    2021年9月24日，由博济医药主办的“博济新(xīn)药说”创新(xīn)药临床试验暨中美双报巡回沙龙（成都站）在成都天邑國(guó)际酒店(diàn)隆重举行。



 

     原四川大學(xué)华西医院國(guó)家药物(wù)临床试验机构/GCP中心主任梁茂植，四川大學(xué)华西医院临床试验中心早期临床研究病房主任医师苗佳，博济医药副总经理(lǐ)、首席科(kē)學(xué)家朱泉，副总经理(lǐ)文(wén)韶博，博济医药子公司美國(guó)汉佛莱法规项目副总裁高翼等近百名来自川渝地區(qū)的创新(xīn)药专家与领军人才共襄此次盛会。会议由博济医药西南區(qū)商(shāng)務(wù)总监蒲桂海主持。


    会议伊始，朱泉代表主办方发表致辞。

 
    朱泉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感謝(xiè)，希望通过沙龙形式的交流分(fēn)享增进了解、加深印象、取長(cháng)补短、携手共进，共同实现创新(xīn)药临床试验与中美双报在西南地區(qū)的大发展。




 
     随后，梁茂植教授便以《新(xīn)版GCP及相关法规解读指导药物(wù)临床试验运行管理(lǐ)》為(wèi)题展开了演讲，正式為(wèi)这场含金量颇高的學(xué)术沙龙拉开了序幕。

 
    梁茂植教授从药物(wù)临床试验机构和药物(wù)临床试验项目两个层面的运行管理(lǐ)出发，结合新(xīn)版GCP及相关法规的具體(tǐ)要求进行了全面细致的解读。



   
    作為(wèi)四川省早期临床研究的专家，苗佳教授在演讲中重点介绍了早期临床研究的概念、内容以及临床试验设计考虑的要点，并援引TGN1412和BIA10—2474 I期临床试验发生的严重事件，对实际操作过程的问题进行了解析。此外，她还分(fēn)享了四川大學(xué)华西医院目前在I期试验设计、剂量探索、哨兵受试者应用(yòng)等方面的经验，令与会者受益匪浅。




    朱泉则以《创新(xīn)药临床开发—技术考量、规划及沟通交流》為(wèi)题，结合博济医药多(duō)年来的临床试验实操经历，向与会者分(fēn)享了创新(xīn)药临床研究-总體(tǐ)考量、创新(xīn)药临床研究的规划、沟通交流会等方面的内容。




    作為(wèi)近年来的行业热点，高翼分(fēn)享的中美双报专题颇為(wèi)引人关注。他(tā)在演讲中介绍了美國(guó)FDA IND申报审批的相关流程，并针对于早期项目对接、风险预估、文(wén)件收集整理(lǐ)以及Pre-IND会议的有(yǒu)关板块进行了经验分(fēn)享。





    在沙龙的开放式讨论环节，与会者就中美双报、受试者筛选、剂量探索、eCTD应用(yòng)等方面进行了提问，各位嘉宾不吝言辞，各抒己见，气氛颇為(wèi)热烈，引发了会场多(duō)次掌声。






 
    整场沙龙一直持续到当晚7时许，沙龙结束后，众多(duō)现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，畅谈生物(wù)医药产业发展大计。



关于博济医药 临床研究服務(wù)：
 
博济医药拥有(yǒu)一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可(kě)提供包括医學(xué)、项目管理(lǐ)、监查、稽查、数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、生物(wù)样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年，博济医药服務(wù)的客户超1000家，完成800多(duō)项临床试验项目，助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项、生产批件超过80项。在有(yǒu)丰富的临床试验服務(wù)经验，服務(wù)项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新(xīn)药领域拥有(yǒu)独特的临床服務(wù)體(tǐ)系。
 
 
博济医药在全國(guó)设有(yǒu)40多(duō)个临床监查网点，与全國(guó)近600个临床试验机构展开合作，并运用(yòng)ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据采集的及时性、管理(lǐ)临床试验过程的规范性。

 

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