日前,博济医药子公司重庆博济医药科(kē)技有(yǒu)限公司(重庆博济)与广州博峰微球科(kē)技有(yǒu)限公司(下称广州博峰)就醋酸曲普瑞林微球注射剂开发签署合作协议。
这是重庆博济成立以来签署的首个业務(wù)服務(wù)订单,标志(zhì)着重庆博济复杂注射剂研发平台已全面投入运营,可(kě)為(wèi)客户提供微球、脂质體(tǐ)、纳米注射剂等管線(xiàn)研发的服務(wù)。
相关资料显示,重庆博济将為(wèi)广州博峰提供醋酸曲普瑞林含量分(fēn)析方法开发及分(fēn)析方法开发报告,并完成方法學(xué)全验证及验证报告。醋酸曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,可(kě)用(yòng)于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌症的治疗。微球注射剂具有(yǒu)载药量高、突释低、注射部位刺激性小(xiǎo)、药物(wù)释放更平稳的特点,只需每月注射一次,有(yǒu)望為(wèi)临床提供更多(duō)选择。
“药剂學(xué)上将微球定义為(wèi)药物(wù)溶解或分(fēn)散于高分(fēn)子材料中所形成的微小(xiǎo)球體(tǐ)或类球體(tǐ),因其注射剂具有(yǒu)可(kě)延長(cháng)药物(wù)的作用(yòng)时间、减少用(yòng)药次数、改善患者的顺应性的优点,已成為(wèi)当前缓释注射剂研发领域的新(xīn)贵。”
重庆博济相关负责人表示,目前國(guó)内尚无企业通过醋酸曲普瑞林微球注射剂的國(guó)内一致性评价。这次合作不仅體(tǐ)现了重庆博济在复杂制剂服務(wù)领域的卓越优势,也展现了客户对重庆博济的信任与认可(kě)。后续重庆博济将依托平台优势為(wèi)客户提供复杂注射剂CDMO生产、注册申报等服務(wù)。
重庆博济两江新(xīn)區(qū)國(guó)际医药转化中心简介
重庆博济两江新(xīn)區(qū)國(guó)际医药转化中心预计总投资5500万元,建设场地23000平方米,位于水土高新(xīn)技术产业园,未来将打造以高端共享生物(wù)医药研发平台+高端医疗器械研发平台+孵化器為(wèi)核心的生物(wù)医药产业平台,具體(tǐ)建设内容包括生物(wù)医药与医疗器械研发公共服務(wù)平台(包括新(xīn)药、口服缓控释制剂和复杂注射剂)、配套孵化器及成立专项投资基金等。