近期，广东省药品监督管理(lǐ)局组织GMP认证专家对博济医药子公司广州博济生物(wù)医药科(kē)技园（下称：博济科(kē)技园）有(yǒu)限公司口服固體(tǐ)車(chē)间片剂生产線(xiàn)进行了為(wèi)期四天的GMP符合性现场检查，检查结论為(wèi)通过现场核查。这标志(zhì)着博济科(kē)技园片剂生产線(xiàn)符合《药品生产质量管理(lǐ)规范》（2010年修订）要求，具备药品上市生产能(néng)力，可(kě)為(wèi)客户提供优质的CDMO服務(wù)。

经过详细全面的现场和文(wén)件體(tǐ)系检查，专家组对博济科(kē)技园GMP规范执行情况有(yǒu)了全面了解，对博济科(kē)技园目前的质量管理(lǐ)及片剂生产管理(lǐ)表示认可(kě)，整體(tǐ)评估认為(wèi)博济科(kē)技园药品生产质量管理(lǐ)體(tǐ)系完善，风险可(kě)控，运行有(yǒu)效，最终顺利通过片剂生产線(xiàn)的GMP符合性现场考核。

检查结论显示，经对广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司口服固體(tǐ)車(chē)间片剂生产線(xiàn)进行药品生产质量管理(lǐ)规范符合性检查（编号：粤20210035），本次检查范围“片剂”符合《药品生产质量管理(lǐ)规范（2010年修订）》要求，同意该車(chē)间和生产線(xiàn)投入药品上市生产。

通过GMP符合性检查，标志(zhì)着博济生物(wù)医药科(kē)技园片剂生产線(xiàn)符合《药品生产质量管理(lǐ)规范》（2010年修订）要求，具备药品上市生产能(néng)力。

博济生物(wù)医药科(kē)技园位于广州市增城國(guó)家经济技术开发區(qū)核心區(qū)内，注册资本1.22亿元，占地面积33300㎡，园區(qū)规划总建筑面积10万㎡，建成后将拥有(yǒu)10000㎡的研发公共服務(wù)平台，20000㎡的CDMO生产基地以及70000㎡的孵化场地。

CDMO生产基地拥有(yǒu)办公大楼、口服固體(tǐ)制剂車(chē)间、液體(tǐ)制剂車(chē)间、中药前处理(lǐ)和提取車(chē)间、化學(xué)原料药合成車(chē)间以及消防、动力、污水处理(lǐ)站等配套设施。

药物(wù)研发生产公共服務(wù)平台（CDMO），已取得片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理(lǐ)和提取、原料药的生产许可(kě)证，可(kě)提供药物(wù)工艺放大研究、临床用(yòng)药生产、MAH落户、中试和商(shāng)业批生产、创新(xīn)药项目投融资等服務(wù)。

科(kē)技园已获得广州市科(kē)技企业孵化器生物(wù)医药专业孵化器登记认定，拥有(yǒu)4大GMP中试平台以及检测中心，能(néng)為(wèi)在孵企业提供专业化的实验条件、中试和专业化的技术服務(wù)。建成后可(kě)容纳创新(xīn)型企业达140家，是目前增城唯一的生物(wù)医药领域专业孵化器。

未来，博济生物(wù)医药科(kē)技园将成為(wèi)增城區(qū)生物(wù)医药行业标杆，集研发、中试、生产一站式服務(wù)平台，為(wèi)增城區(qū)培育一批具有(yǒu)竞争力的生物(wù)医药创新(xīn)企业。