博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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第二届粤港澳大湾區(qū)生物(wù)医药创新(xīn)高峰论坛在穗隆重举行
作者：博济医药 时间：2020-07-27 来源：博济医药

2020年7月25日，以“聚焦创新(xīn) 洞见未来”為(wèi)主题的第二届粤港澳大湾區(qū)生物(wù)医药创新(xīn)高峰论坛在广州市黄埔區(qū)科(kē)學(xué)城会议中心隆重举行。

 

 


 
 
 
宋尔卫院士向与会者分(fēn)别阐述了肿瘤生态系统概念、肿瘤免疫编辑概念、肿瘤免疫疗法以及乳腺癌未来免疫治疗方向和策略。在他(tā)看来，肿瘤的发生发展受到局部微环境的调控，肿瘤转移前微环境也决定了肿瘤是否转移，同时神经系统、内分(fēn)泌系统以及最為(wèi)密切的免疫系统对肿瘤有(yǒu)着重要相互影响。

临床试验一直是药品研发过程中蔚為(wèi)重要的一环，高效严谨地完成临床试验是能(néng)否获得药物(wù)批件的重要保障。何如意在其《创新(xīn)药临床试验关键因素分(fēn)析》演讲中，重点介绍了瑞德西韦在中美两國(guó)临床试验方案设计的差异，进而分(fēn)析了瑞德西韦為(wèi)何在美获得紧急审批通过的原因。

 

“中美两國(guó)针对瑞德西韦的临床试验方案设计的區(qū)别主要在于适应性临床试验方案设计、进行Ⅱ期临床试验以及临床试验终点指标的选择。”在何如意看来，美國(guó)选择的适应性临床试验包括了两个阶段，而中國(guó)只是进行了传统的Ⅲ期临床试验，而Ⅱ期临床试验在剂量探索、生物(wù)指标探索、适应人群探索等方面具有(yǒu)重要价值。
作為(wèi)粤港澳大湾區(qū)唯一的上市CRO公司，博济医药在大湾區(qū)生物(wù)医药产业发展中发挥着举足轻重的作用(yòng)。王廷春以《把握利好政策，打造湾區(qū)生物(wù)医药新(xīn)高地》為(wèi)题，向与会者介绍了广州、深圳等大湾區(qū)城市的生物(wù)医药发展利好政策，并就人才引进、税收优惠、专项奖励等方面进行了详细说明，同时援引生物(wù)医药研发企业如何结合博济医药的特色和需求，利用(yòng)大湾區(qū)利好政策取得企业長(cháng)足发展、实现弯道超車(chē)等给出了自己的建议。“博济医药作為(wèi)全流程(CRO+CDMO)服務(wù)企业，可(kě)满足不同阶段的生物(wù)医药企业的发展要求，可(kě)真正实现对生物(wù)医药企业的一站式服務(wù)。”
 
 
 
 
 
 
颜光美则以《免疫唤醒：溶瘤病毒M1抗癌的终极机制》為(wèi)题，向与会者介绍了溶瘤病毒的基本概念和溶瘤病毒M1的生物(wù)學(xué)特性以及研发历程。颜光美所在课题组详细研究了溶瘤病毒M1抗癌的作用(yòng)机制并解析了溶瘤病毒M1的三级结构，溶瘤病毒M1能(néng)够诱导肿瘤免疫原性死亡并诱导肿瘤微环境发生炎性转变，并能(néng)进一步激活DC-T细胞反应。在动物(wù)实验中，溶瘤病毒M1能(néng)够诱导局部和全身性抗肿瘤T细胞反应，在多(duō)种动物(wù)模型中展示出显著的抗肿瘤效应。

对于大湾區(qū)生物(wù)医药产业发展来说，外资公司同样是一股不可(kě)忽视的力量。作為(wèi)全球医药、生命科(kē)學(xué)及营养保健领域的领先供应商(shāng)之一，龙沙生物(wù)中國(guó)區(qū)总经理(lǐ)李剑峰先生以《中國(guó)生物(wù)药蓬勃发展：如何满足不断增長(cháng)的生物(wù)药生产需求》為(wèi)题，分(fēn)享他(tā)对中國(guó)生物(wù)药市场蓬勃发展的看法，行业所面对的主要挑战，以及如何利用(yòng)技术平台、经验、产品生命周期规划迎接挑战和符合快速的市场增長(cháng)需求。

謝(xiè)雨礼通过《RNA药物(wù)王者归来——生物(wù)科(kē)技的下个10年》演讲，从宏观层面介绍了RNA药物(wù)发展历程、关键技术、未来方向以及在应对新(xīn)冠疫情中的应用(yòng)，并介绍了革命性RNAi药物(wù)Inclisiran的3期临床结果。謝(xiè)雨礼认為(wèi)，2006-2010年是RNA药物(wù)研发的第一波浪潮，从2016年开始RNA药物(wù)研发的第二波浪潮开始兴起，未来RNA药物(wù)将成為(wèi)继小(xiǎo)分(fēn)子以及蛋白和抗體(tǐ)药物(wù)之后的第三大药物(wù)。

 

利用(yòng)现代技术实现生物(wù)医药研发的创新(xīn)与应用(yòng)，也是本次论坛令人瞩目的话题。
梁纯以《现代生物(wù)科(kē)技在抗癌和降糖药物(wù)研发的应用(yòng)》為(wèi)题，向在场同道介绍了创新(xīn)靶标DNA复制起始蛋白及其抑制剂研发与药食同源实现降糖的全新(xīn)研究成果。梁纯形容道，其研究的DNA复制起始蛋白DRIPs是在肿瘤的“心脏”里。他(tā)也筛选到了高效的DRIPs抑制剂EN-2。在多(duō)种肿瘤动物(wù)模型中，EN-2表现出非常好的抗肿瘤效果，该项目计划在明年申报临床。另外，他(tā)也从药食同源的中药出发，发现了多(duō)种中药复方具有(yǒu)比二甲双胍有(yǒu)效性和安全性都更优的新(xīn)中药复方。

徐静则在其《纳米技术在肿瘤免疫治疗中的应用(yòng)》演讲中，向与会者介绍了纳米药物(wù)的发展历史及临床应用(yòng)。“中國(guó)是纳米药物(wù)SCI论文(wén)发表和专利申请最多(duō)的國(guó)家，但目前还没有(yǒu)纳米药物(wù)成功上市。”在她看来，纳米药物(wù)具有(yǒu)很(hěn)大开发前景，用(yòng)于肿瘤免疫治疗的纳米药物(wù)，特别是其所在课题组所开发的含锰纳米生物(wù)材料能(néng)够激活cGAS-STING通路，已经证明在细胞和动物(wù)水平都有(yǒu)很(hěn)好的激活效果。

 

马健以《拥抱人工智能(néng)，开启药物(wù)研发快进模式》為(wèi)题，对人工智能(néng)的行业特点、产业化情况、发展趋势向与会者进行了介绍。在他(tā)看来，如何获取高质量的数据，实现数据孪生，是人工智能(néng)药物(wù)研发领域面对的重要问题。“经过几十年的发展，在早期靶点识别、药物(wù)发现和药物(wù)晶型研究方向上，已经实现了较高程度的数字孪生。”
 

钱長(cháng)庚则在演讲中介绍了必贝特公司在研项目最新(xīn)进展。目前，必贝特公司共有(yǒu)8个管線(xiàn)在研，其中BEBT-908处于2期临床研究中，临床早期药效學(xué)研究表现出优异的抗肿瘤效果，还有(yǒu)四个项目处于临床1期研究中，三个项目处于临床前研究。
“必贝特在first-in-class管線(xiàn)上拥有(yǒu)独到的发展优势，在me-better管線(xiàn)上拥有(yǒu)差异化优势，受到了资本市场的高度青睐。”
 
 

李懿则认為(wèi)，目前第一代和第二代TCR-T疗法的效果不满意的原因在于肿瘤微环境的变化，肿瘤逃逸与多(duō)种免疫抑制机制提供了肿瘤的生長(cháng)条件。肿瘤抗原的下调是肿瘤逃逸的关键因素，基于此他(tā)提出了第三代高亲和性TCR-T技术，通过大大提高肿瘤抗原识别能(néng)力从而提高了治疗效果。

张怡隽表示，在制药开发过程中，涉及到的技术平台，在不同阶段基于不同原料药，有(yǒu)不同的特点和技术选择。张怡隽分(fēn)享了龙沙在开发过程和技术选择中遵循的原则：开发某阶段的方案实施必须跟该阶段相适应，开发过程中关注于可(kě)生产性和可(kě)放大性，对工艺进行持续的优化和改进，技术路線(xiàn)的选择均衡合理(lǐ)。
   
 
 

 

 

 

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