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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
重磅！博济医药与广州呼研所团队就合作开发抗结核1类新(xīn)药签订协议！
作者：博济医药 时间：2020-06-10 来源：博济医药

6月10日，博济医药与广州呼研所医药科(kē)技有(yǒu)限公司的化药1类新(xīn)药TB47原料药与制剂临床前研究签约仪式在博济医药总部隆重举行。该签约仪式标志(zhì)着TB47正式进入临床前研究阶段。


据介绍，TB47是由广州呼研所团队开发的化药1类新(xīn)药，根据已有(yǒu)实验数据显示，TB47与老药联用(yòng)治疗耐药结核病可(kě)将疗程从原来的9-24个月缩短到4-5个月，显著降低治疗时间、资源成本及结核病复发的风险。同时，TB47对治疗麻风病、布鲁利坏死病亦有(yǒu)特效。



广州呼研所医药科(kē)技有(yǒu)限公司总经理(lǐ)周荣、中科(kē)院广州生物(wù)医药与健康研究院教授张天宇、 广州呼研所医药科(kē)技有(yǒu)限公司副总经理(lǐ)高文(wén)娟、孵化器技术总监罗琴芳、博济医药董事長(cháng)王廷春、董事副总经理(lǐ)马仁强、副总经理(lǐ)韩宇萍及其他(tā)相关部门负责人出席签约仪式。

活动伊始，张天宇教授对TB47的背景进行了简要说明，介绍了该药在體(tǐ)内外药效、安全性等方面的阶段性研究成果。


王廷春对周荣一行表达了诚挚的欢迎，同时感謝(xiè)他(tā)们对博济医药的信任、支持与厚爱。“博济医药是國(guó)内知名的CRO企业，在临床前研究方面具有(yǒu)成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力，推进TB47的临床前研究工作，争取早日递交TB47的IND申请，助力新(xīn)药研发，造福人类健康。”



据介绍，结核病和耐药结核病是人类十大死亡原因之一。根据世卫组织发布的《2019年全球结核病报告》，全球结核潜伏感染人群约17亿，2018年全球新(xīn)发患者1000万，死亡124万，耐药48.4万，死亡21.4万。


中國(guó)是结核病的第二大发病國(guó)，仅2017年针对结核病的财政支出就高达6.09亿美元。我國(guó)现有(yǒu)结核病的治疗方案复杂且持续时间長(cháng)，耐药结核治疗费用(yòng)昂贵，抗生素滥用(yòng)和治疗时间不够（现非耐药治疗需要6-9个月，耐药治疗需18-30个月）导致新(xīn)增患者近几年开始加剧增長(cháng)，临床上急需能(néng)较短疗程内治疗结核病尤其是治疗结核耐药的新(xīn)药。


TB47有(yǒu)成為(wèi)抗结核Best- in -class药物(wù)的潜力。TB47系列化合物(wù)是广州呼研所团队对Q203进行改构，筛选得到了较Q203低毒且體(tǐ)内抗结核效果最好的化合物(wù)（中國(guó)发明专利ZL201510460751.6、美國(guó)发明专利US010155756B2均已获授权）。前期药效试验证明，在非耐药株中，TB47體(tǐ)外活性与同靶点药物(wù)Q203相当且明显优于已上市药物(wù)。


根据已有(yǒu)实验数据显示，TB47与老药联用(yòng)治疗耐药结核病可(kě)将疗程从原来的9-24个月缩短到4-5个月，显著降低治疗时间、资源成本及结核病复发的风险。同时，TB47对治疗麻风病、布鲁利坏死病亦有(yǒu)特效。




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