博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
院士成果最新(xīn)进展！1.1类抗肿瘤创新(xīn)药Ⅰ期临床试验全面启动！
作者：博济医药 时间：2020-03-27 来源：博济医药

昨天，1.1类抗肿瘤创新(xīn)药——注射用(yòng)HYD-PEP06（下称HYD-PEP06） I期临床试验启动会以遠(yuǎn)程视频会议形式在广州、珠海、哈尔滨同时召开。此次会议的召开标志(zhì)着HYD-PEP06正式进入Ⅰ期临床试验阶段。

HYD-PEP06為(wèi)中國(guó)工程院院士、哈尔滨医科(kē)大學(xué)原校長(cháng)杨宝峰教授研发成果，中山(shān)大學(xué)附属肿瘤医院徐瑞华院長(cháng)作為(wèi)PI负责该项目临床研究工作，博济医药為(wèi)其 I期临床试验提供全程CRO服務(wù)。

中國(guó)工程院院士、哈尔滨医科(kē)大學(xué)原校長(cháng)杨宝峰，中山(shān)大學(xué)附属肿瘤医院院長(cháng)徐瑞华，临床研究部副主任李苏，润恒健康科(kē)技有(yǒu)限公司董事長(cháng)王准，哈尔滨医大药业股份有(yǒu)限公司副总经理(lǐ)项彦华，博济医药董事長(cháng)王廷春以及中山(shān)大學(xué)附属肿瘤医院多(duō)科(kē)室相关负责人和珠海市藤栢医药有(yǒu)限公司有(yǒu)关负责人参加了本次会议。会议由博济医药董事長(cháng)王廷春主持。

会议伊始，杨宝峰院士、徐瑞华院長(cháng)和王准分(fēn)别代表研发方、医疗机构和申办方发表致辞。

杨宝峰院士表示，经过多(duō)轮会议磨合，当前的临床试验方案主要问题均已解决，但突如其来的疫情為(wèi)后续的临床试验开展增加了难度。“我们各方要通力协作，全面推进 I期临床试验。”

徐瑞华院長(cháng)表示，HYD-PEP06作為(wèi)一款多(duō)肽新(xīn)药，在 I期临床试验过程中的难度和挑战都非常大，但我们要全力攻坚克难，在保证质量的前提，快速推进项目，不枉杨宝峰院士的心血成果。

在王准看来，这次会议是HYD-PEP06的一个标志(zhì)性时刻。作為(wèi)申办方，珠海藤柏将本着尊重科(kē)學(xué)、尊重数据的态度，在资金、资源等方面全力支持该项目各个环节。



随后，与会人员就该项目研究背景及临床前研究信息、研究方案、试验流程、标准操作流程、试验过程中的特别注意事项等事项进行了汇报，并对剂量递增、给药方案、观察指标和生物(wù)样本采集点等环节的细节进行了讨论。

最后，徐瑞华院長(cháng)和杨宝峰院士对会议进行了总结。徐瑞华院長(cháng)表示，目前的临床试验方案已相对成熟，在后续的试验过程将全身心支持，尽快完成符合条件的受试者招募入组。

杨宝峰院士则勉励与会者要有(yǒu)攻坚克难、不断探索的精神，“HYD-PEP06是一个1.1类的多(duō)肽新(xīn)药，在临床试验过程中势必会有(yǒu)较大的难度和挑战，希望大家在工作、研究、观察中不断探索发现。”



据介绍，HYD-PEP06是由杨宝峰院士团队历经十余载，自主研发的一种由30个氨基酸组成的多(duō)肽药物(wù)，基于“一药双靶”设计，可(kě)全面抑制多(duō)种肿瘤细胞复发和转移，填补了化學(xué)合成类抗肿瘤多(duō)肽药物(wù)的空白。

该项目已获得《临床试验通知书》，目前已完成方案讨论、方案定稿、项目立项、伦理(lǐ)审批等环节，预计将在4月份启动Ⅰ期临床受试者入组。


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