博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
服務(wù)范围(旧)
招贤纳士
投资者关系
公司新(xīn)闻
特殊时期，有(yǒu)什么是真正值得我们相信的！
作者：博济小(xiǎo)白 时间：2020-02-18 来源：博济小(xiǎo)白
从钟南山(shān)院士被病毒感染到央视节目的假预告，从广深两地的先后封城再到双黄连口服液的全城疯抢……在短短一周的时间，腾讯辟谣小(xiǎo)程序中关于疫情的辟谣资讯就超过了50条。

如不是新(xīn)型冠状病毒的不速而至，或许很(hěn)多(duō)冲进药店(diàn)买不到双黄连的人还沉浸在自诩為(wèi)公知的错觉中。


今年的这个春节可(kě)能(néng)是有(yǒu)生以来针对某一特定专题看过的媒體(tǐ)文(wén)章最多(duō)的一次，只是大部分(fēn)是传言、辟谣、愤怒和恐慌，整了一大圈，感觉像在听一个喝(hē)醉酒的人的义正言辞，这就好比看卡姆的脱口秀，在你笑过、乐过之后，什么都没记住。

双黄连的例子，感慨颇深。一边是朋友圈中各种转载文(wén)章从各个维度对于双黄连功效的质疑，一边是采購(gòu)双黄连的队伍并不见短，脱销依旧，不会发声的民(mín)众只能(néng)用(yòng)脚投票去表明自己的态度。这种超级魔幻现实主义的行径，在如今的特殊环境中颇具讽刺意味。



病毒与人，到底是什么关系？


作為(wèi)医药产业的从业者，我们尽可(kě)能(néng)从专业角度尝试為(wèi)大家做一些普及，大家的智商(shāng)税也不是说给就给的。

简单来说，病毒和人，你中有(yǒu)我，我中有(yǒu)你，谁也别看不上谁。

当面对一些未知不可(kě)掌控的事情时，人们总会把它归结到一些神秘的事物(wù)上，古代的祭祀、高官的信佛、冠状病毒的阴谋论等，一些极端悲观主义者还会不断渲染病毒的危害性，仿佛到了世界末日。

但是人总有(yǒu)很(hěn)强的优越感，其实病毒产生的时间比人早多(duō)了，地球上所有(yǒu)病毒的重量加起来约是人类重量的3.3倍（the biomass distribution on earth 2018 美國(guó)國(guó)家科(kē)學(xué)院院刊 PNAS），而人类基因组的8%都是来自病毒的 DNA 片段，它们的数量大概有(yǒu)10万个。


昆士兰大學(xué)的病毒學(xué)家 Paul Young 说，“从现在的眼光看，物(wù)种之间的界限并不分(fēn)明。我们研究得越多(duō)，就会发现生物(wù)之间有(yǒu)许多(duō)重合。”

牛津大學(xué)的病毒學(xué)家 Aris Katzourakis 也同意这个观点，“这些发现改变了我们看待人类这个物(wù)种的方式。我们和病毒一直在交换着 DNA，你也可(kě)以说我们被病毒渗透了。”

Aris Katzourakis 还研究发现，人类基因组曾经经受了逆转录病毒的31次入侵，并把它们俘获同化，封存在我们的身體(tǐ)里。

病毒无处不在，但是有(yǒu)些病毒本身并不存在人體(tǐ)中，而人类的好奇心在帮助人类成為(wèi)食物(wù)链顶层的同时也在不断试探打开一个个的魔盒，释放出的未知，我们自然也应该坦然接受。

当然，并不是所有(yǒu)的病毒都对人类有(yǒu)致病性，有(yǒu)些病毒甚至对人类有(yǒu)帮助，例如腺病毒相关病毒(adenovirus associated virus，AAV)是一类单链線(xiàn)状DNA缺陷型病毒，已成為(wèi)当下基因治疗中的重要载體(tǐ)。而冠状病毒也并不新(xīn)鲜，除本次发现的新(xīn)型冠状病毒外，已知感染人的冠状病毒除了当下和我们交锋的新(xīn)型冠状病毒外，还有(yǒu)6种。其中4种在人群中较為(wèi)常见，致病性较低，一般仅引起类似流感的轻微呼吸道症状；另外2种是我们熟知的SARS（非典）冠状病毒和MERS（中东呼吸综合征）冠状病毒。


所以病毒和人就是自然界中的两个熟悉的陌生人，只是在这个春节，两个陌生人有(yǒu)一次不太愉快的不期而遇。这不会是第一次的不愉快，也不会是最后一次的不愉快，只是希望下一次不愉快发生时，人类别这么手忙脚乱，让人家病毒笑话。


药在哪里？


关于药与病的说法，北京大學(xué)第三医院危重医學(xué)科(kē)副主任医师薄世宁在其科(kē)普著作《薄世宁医學(xué)通史讲义》有(yǒu)过一个颇為(wèi)形象的概述：药是医學(xué)解决方案的物(wù)质载體(tǐ)。

简言之，药物(wù)就是用(yòng)于诊断、预防、治疗疾病以及病后康复的东西。

药物(wù)的获批需要专业的审评，也是平衡获益性和风险性后对于潜在药物(wù)给出的结论。

从开发角度来说，诊断是解决问题第一步，随后是预防、治疗和康复。

诊断试剂从用(yòng)途来分(fēn)，可(kě)分(fēn)為(wèi)體(tǐ)内诊断试剂和體(tǐ)外诊断试剂两大类。目前國(guó)内已经根据《医疗器械应急审批程序》批准六个诊断试剂和一个分(fēn)析软件。



虽然药物(wù)的审评很(hěn)严肃，正常审评时间也较長(cháng)，但是综合权衡风险和收益下，NMPA有(yǒu)《医疗器械应急审批程序》，根据这条特殊渠道，申请人先向NMPA提交综述资料及相关说明，特别专家组进行评估和审核后，在3日内对产品是否进行应急审批予以确认，对产品管理(lǐ)类别进行界定，并将结果通知申请人。而注册检测会在接收样品后24小(xiǎo)时内进行，现场考核工作会在2日内组织开展，第二类和第三类应急审批医疗器械的技术审评时间分(fēn)别压缩為(wèi)5日和10日，行政审批时间都為(wèi)3日。

美國(guó)也类似，面对紧急情况，有(yǒu)紧急使用(yòng)授权（emergency use authorizations，EUAs），FDA鼓励企业和研究机构针对紧急疫情开发相关产品，具體(tǐ)来说，可(kě)以通过pre-EUA机制，sponsor通过邮件与FDA的指定邮箱（CDRH-EUA-Templates@fda.hhs.gov）沟通获取最新(xīn)的EUA审评表格，邮件内容包括简要的诊断产品描述，当获得相关审评表格模板后，进行填写并发送到FDA（一份纸质版和一份電(diàn)子版），FDA会根据接收到的文(wén)件来进行审阅和评估，并与sponsor进行沟通，进而确认正式进行EUA申报，EUA的申报往往在数天内就可(kě)得到FDA的反馈，并且生产在原则上符合GMP的前提下，视具體(tǐ)情况增加生产条件限制或者豁免GMP，EUA的执行很(hěn)好的应对了公共疫情，像2005年的炭疽热疫苗，2009年应对H1N1的达菲。

说完了诊断，我们再来说说预防。

记得學(xué)过一篇文(wén)章叫《扁鹊见蔡桓公》，里面有(yǒu)一句经典的话，蔡桓公不屑的对扁鹊说：医之好治不病以為(wèi)功！

预防说的就是这个道理(lǐ)，抛开保健品的理(lǐ)论，药物(wù)上的预防主要是疫苗，包括预防性疫苗和治疗性疫苗，前者类似于打草(cǎo)惊蛇，就是用(yòng)灭活或者减毒的病毒来激发人體(tǐ)对于病毒的警觉，产生抗體(tǐ)，应对大规模病毒袭击，小(xiǎo)baby接受的各种疫苗基本上都是预防性疫苗。治疗性疫苗是1995年之后才逐步為(wèi)人所接受的一个概念，和前者不同，他(tā)是增强人體(tǐ)已有(yǒu)的抗體(tǐ)功效，比如人乳头瘤病毒是导致多(duō)种癌症的元凶，HPV癌前病变和宫颈癌患者體(tǐ)内普遍存在对HPV的低免疫状态，即视而不见，所以HPV疫苗就是一种治疗性疫苗，让我们的机體(tǐ)及时提高免疫状态。


从药物(wù)经济學(xué)角度来说，免疫类药物(wù)性价比虽然高，却不是每种病都可(kě)以开发一种疫苗出来，一方面是因為(wèi)其对于病原微生物(wù)的要求比较高，如果一个病原微生物(wù)总是变来变去，研发就很(hěn)困难，这也是我们会听到十三价肺炎疫苗、九价HPV疫苗的原因，另一方面是市场原因，因為(wèi)疫苗相当于保险，如果感染概率非常低或者感染后果没什么危险，市场需求就会小(xiǎo)到无法支撑药物(wù)开发。

预防之后，便是治疗。


根据抗病毒药物(wù)的作用(yòng)机制，可(kě)将目前的抗病毒药物(wù)分(fēn)為(wèi)以下几类：



1. 穿入和脱壳抑制剂：金刚烷胺、金刚乙胺、恩夫韦地、马拉韦罗
2. DNA多(duō)聚酶抑制剂：阿昔洛韦、更昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦、膦甲酸钠
3. 逆转录酶抑制剂：
核苷类：拉米夫定、齐多(duō)夫定、恩曲他(tā)滨、替诺福韦、阿德福韦酯
非核苷类：依法韦仑、奈韦拉平
4.蛋白质抑制剂：沙奎那韦
5.神经氨酸酶抑制剂：奥司他(tā)韦、扎那米韦
6.广谱抗病毒药：利巴韦林、干扰素


说了这么多(duō)，看起来很(hěn)麻烦，所以我们最简单的办法就是把它的评价交给各个國(guó)家的相关药品监管机构（中國(guó)是NMPA、美國(guó)是FDA），而不是交给邻居、長(cháng)辈，甚至各自各种媒體(tǐ)，哪怕是权威官媒。


只会带节奏的舆论


本质来说舆论就是带节奏，或者说舆论的使命就是带节奏。只不过要看舆论带的是什么节奏，还要看哪些人被带了节奏。

对大多(duō)数人来说，如何辨别正确的节奏，如何识别准确的信息，就显得尤為(wèi)重要。

简单来说，多(duō)學(xué)习，少发言，多(duō)陈述事实，少夸大揣测，多(duō)心平气和，少情绪波动会显得不太傻，当然，对于那些在这次事件中不慎显得很(hěn)傻的人民(mín)公仆和相关组织，我们只能(néng)心平气和的说，一边玩去。





想起来去年在考试前夕给自己的一句来自星云大师的鸡汤，用(yòng)在这里，和大家共勉：在等待的日子里，刻苦读书，谦卑做人，养得深根，日后才能(néng)枝叶茂盛。

疫情汹涌，无法外出，利用(yòng)此机，多(duō)多(duō)读书，不被裹挟，泰然如初。

到今天，我觉得只有(yǒu)一种情绪是真诚且正面的，那就是所有(yǒu)為(wèi)这次疫情处理(lǐ)而放弃春节的人们，尤其是医務(wù)工作者，向你们致敬，再道一声，过年好！

最后向各位看官推荐两个國(guó)外的权威信息网站，愿大家兼听则明，智商(shāng)税永不加赋！


FDA 冠状病毒相关网站
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-issues/novel-coronavirus-2019-ncov
美國(guó)CDC冠状病毒相关网站
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html




上一篇：出资8000万！博济医药拟在深圳福田建设生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台！ 下一篇：共同战“疫”，博济在行动！ 返回
首页/ 关于博济/ 服務(wù)范围/ 新(xīn)闻与法规/ 招贤纳士/ 商(shāng)務(wù)中心
  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
  • 互联网药品信息服務(wù)资格证书
Copyright © 博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司 All Rights Reserved （粤）—非经营性—2020-0084
Powered by vancheer
Copyright © 博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司 All Rights Reserved （粤）—非经营性—2020-0084
Powered by vancheer