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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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院士成果!1.1类抗肿瘤创新(xīn)药即将进入Ⅰ期临床试验
作者:博济医药
时间:2019-10-22 来源:博济医药
中國(guó)工程院院士、哈尔滨医科(kē)大學(xué)原校長(cháng)杨宝峰,中山(shān)大學(xué)附属肿瘤医院院長(cháng)徐瑞华,
I
期实验室
副主任
李苏
,
润恒健康科(kē)技有(yǒu)限公司
董事長(cháng)王准,
哈尔滨医大药业股份有(yǒu)限公司副总经理(lǐ)项彦华
,
广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司(下称博济医药)董事長(cháng)王廷春,
COO王建华,首席科(kē)學(xué)家张磊,副总经理(lǐ)谭波,博济聚力(博济医药子公司)总经理(lǐ)謝(xiè)平,一期临床部总监肖慧凤
以及
珠海市藤栢医药有(yǒu)限公司
有(yǒu)关负责人参加了本次会议。
会议由杨宝峰院士与徐瑞华院長(cháng)共同主持。
会上,项彦华、肖慧凤分(fēn)别就HYD-PEP06临床前研发
、Ⅰ期临床试验方案、临床试验启动后续安排等工作进行了介绍说明。
杨宝峰院士、徐瑞华院長(cháng)分(fēn)别对项目研发进程、后续研发思路作出了指示。
随后,
与会人员就该项目临床前研究以及临床试验方案进行了充分(fēn)沟通,了解了药物(wù)的作用(yòng)机制、安全性关注点以及药效學(xué)信息,并对方案设计的历次沟通修改情况进行了讨论,明确了剂量递增原则、给药方式、观察指标和生物(wù)样本采集点,后续将根据本次讨论情况尽快定稿方案,完成在研究单位的立项工
作并进行后续推进。
最后,杨宝峰院士和徐瑞华院長(cháng)对会议进行了总结,并形成了一致意见,為(wèi)后续临床试验的开展奠定了基础。
据介绍,1.1类抗肿瘤新(xīn)药HYD-PEP06是由杨宝峰院士团队历经十余载,自主研发的一种由30个氨基酸组成的多(duō)肽药物(wù),基于“一药双靶”设计,可(kě)全面抑制多(duō)种肿瘤细胞复发和转移,填补了化學(xué)合成类抗肿瘤多(duō)肽药物(wù)的空白
。
该项目目前已获得《临床试验通知书》,将于2019年11月正式开展Ⅰ期临床研究。
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020-38473208
地址:临床中心:广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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