2019年8月20日,广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司(以下简称“博济医药”)与西安新(xīn)通药物(wù)研究有(yǒu)限公司(以下简称“西安新(xīn)通”)签订了化药 1.1 类新(xīn)药“甲磺酸帕拉德福韦片”治疗乙型肝炎Ⅲ期临床研究技术服務(wù)订单,合同总金额為(wèi)人民(mín)币 9,583 万元。
此次合同的签订,是双方的再次合作,也是客户对博济医药服務(wù)团队、服務(wù)质量的高度认可(kě)和信任。西安新(xīn)通“甲磺酸帕拉德福韦片”是具有(yǒu)肝靶向性的HBV DNA聚合酶(逆转录酶)抑制剂,為(wèi)化药 1.1类创新(xīn)药,前期委托博济医药进行Ⅱ期临床研究服務(wù)工作,双方团队与國(guó)内28个临床试验机构的著名乙肝临床专家一起,在技术方案设计、风险评估与规避、过程管理(lǐ)等方面密切合作,高效运转,在较短的时间内顺利完成了Ⅱ期临床研究工作,试验结果符合预期,支持进一步开展Ⅲ期确证性临床试验。
博济医药自成立以来,為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)700多(duō)项,其中消化系统、感染(肝病)领域临床研究占比约30%,在肝病、消化、抗感染临床试验技术服務(wù)领域具有(yǒu)绝对优势。
西安新(xīn)通自成立以来,坚持走仿创结合的研发道路,注重科(kē)技成果转化。近年来,西安新(xīn)通在创新(xīn)药研发方面取得重大突破,目前管線(xiàn)中已布局 5 款创新(xīn)药,其中 3 款在 1~3 期临床试验之中。连续三年被评為(wèi)全國(guó)医药研发“十强”、“二十强”企业;2018 年被评為(wèi)“中國(guó)医药工业最具成長(cháng)力科(kē)技创新(xīn)型企业”;2019年进入全國(guó)化药研发 20 强。
博济医药深耕临床研究及临床前研究17年,具有(yǒu)高度专业化的研究流程和经验丰富的研究队伍,一直致力于提供药學(xué)研究、药物(wù)评价、药物(wù)与医疗器械临床研究、注册申报和CDMO生产的一站式全流程研发外包服務(wù),助力國(guó)内外医药研发事业。博济医药感謝(xiè)客户的信任和支持,将在丰富的研究经验和完善的质量管理(lǐ)體(tǐ)系的基础上,再接再厉,為(wèi)客户提供高质量、高效率的研发服務(wù),為(wèi)我國(guó)新(xīn)药研发事业做出自己应有(yǒu)的贡献。
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关于博济医药 (股票代码300404)
新(xīn)药&医疗器械一站式综合服務(wù)CRO
广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司(简称“博济医药”,股票代码為(wèi)300404), 创建于2002年,2015年在深圳创业板上市。博济医药是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)的新(xīn)型高新(xīn)技术企业(CRO+CDMO)。公司汇聚了近700名经验丰富的中高级医药研究人才, 旗下拥有(yǒu)中美九家具有(yǒu)不同业務(wù)专長(cháng)的全资子公司和十多(duō)家控股参股公司。
博济医药“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)靶点生物(wù)验证,化合物(wù)开发(构效关系/原料/制剂),生物(wù)大分(fēn)子和中药研发,药代分(fēn)析,药理(lǐ)药效,GLP毒理(lǐ),法规咨询,临床试验,数据管理(lǐ)/生物(wù)统计,SMO, 医疗器械,药物(wù)临床/上市申报和CDMO等。