博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
九泰药械祝贺“火箭心”取得重要阶段性成果
作者:九泰药械 时间:2019-07-08 来源:

近日,由博济医药全资子公司九泰药械负责提供CRO服務(wù)的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置,取得了重要的阶段性成果,两位接受人工心脏植入的患者均超过百天,这标志(zhì)着我國(guó)人工辅助心脏装置的研发技术和性能(néng)已经达到國(guó)际同类水平。

心室辅助装置植入超百天 新(xīn)生庆祝会


以下内容编辑来源:央视网


央视网消息:近日,两名安装了國(guó)产第三代人工辅助心脏的晚期心衰患者在天津成功康复出院,这也标志(zhì)着我國(guó)人工辅助心脏装置的研发技术和性能(néng)已经达到國(guó)际同类水平。

為(wèi)了庆祝两位患者康复出院,医护人员特别准备了一场温馨的“庆祝新(xīn)生”活动。一百天多(duō)前,39岁的李先生和62岁的高奶奶因為(wèi)严重的心力衰竭,在天津泰达心血管病医院通过手术安装了國(guó)产第三代人工辅助心脏。现在经过三个多(duō)月的术后康复治疗,两个人都可(kě)以恢复到正常生活。



人工辅助心脏植入手术患者 李晶:现在感觉就是和正常人没啥區(qū)别。以前走路就喘得要命,也说不出话,我每天现在都走到2万多(duō)步。


人工辅助心脏项目医學(xué)负责人、天津泰达國(guó)际心血管病医院院長(cháng) 刘晓程:他(tā)们有(yǒu)两个心脏,一个自己的心脏,一个是并联的一个机械心脏,两个心脏干活就够了,所以现在看到他(tā)们生活质量完全恢复到正常人了。


对于晚期心衰患者来说,心脏移植是最好的治疗方法。但由于心脏供體(tǐ)匮乏,我國(guó)每年心脏移植数量仅几百例。而植入人工辅助心脏,是除心脏移植外最有(yǒu)效的治疗手段,其原理(lǐ)就是用(yòng)机械泵代替心脏的部分(fēn)功能(néng)。这种泵的制造精度和技术难度极高。此次患者植入的是由中國(guó)运载火箭技术研究院研制的人工辅助心脏,其设计融入了我國(guó)运载火箭的相关研制技术。


中國(guó)工程院院士、中國(guó)运载火箭技术研究院专家 曾广商(shāng):就是把人的血液提高压力,代替心脏的某一部分(fēn)功能(néng)。那么航天这个领域里边,你比方说液體(tǐ)火箭发动机,它就必须要泵送燃料,还有(yǒu)就是说飞行控制执行系统,也需要有(yǒu)液压泵,这个应该是共通的。


专家介绍,人工辅助心脏技术在國(guó)外已经相对成熟。在美國(guó)和欧洲,每年都会有(yǒu)2000例左右的患者通过安装人工辅助心脏对抗心衰病症。而在我國(guó),由于起步较晚,目前仍处于早期临床试验阶段。


人工辅助心脏项目评审会专家、北京协和医院心外科(kē)主任 苗齐:我们國(guó)家起步的非常晚,在这个病人中晚期的一个心衰患者身上广泛的应用(yòng),还需要很(hěn)漫長(cháng)的时间。看到了这两个病例的成功的一个经验,中國(guó)的人工心脏的设计自主知识产权,包括应用(yòng),有(yǒu)巨大的一个潜力。


此次帮助患者成功康复的人工辅助心脏是由中國(guó)运载火箭技术研究院研制的,那么火箭技术究竟如何帮助心衰病患者,保障病人的生存呢(ne)?

人工辅助心脏项目总工程师、航天泰心公司技术负责人 许剑:这个是最早期的一代的人工心脏。它是放在體(tǐ)外的,四根管子会接到人的主动脉和肺动脉和接到心室。

记者:这个大概会有(yǒu)多(duō)沉?

人工辅助心脏项目总工程师、航天泰心公司技术负责人 许剑:基本上全套应该是在一公斤左右。

央视记者 王世玉:我手上这个直径在50毫米,厚度30毫米左右的小(xiǎo)圆柱,就是帮助心衰患者的心脏重新(xīn)获得动力的装置。它的重量只有(yǒu)180克,却能(néng)够帮助心脏提供人體(tǐ)全身近几升血液循环所需要的能(néng)量。

用(yòng)更小(xiǎo)的自重产生更大的推力,正是运载火箭的设计理(lǐ)念,也是人工心脏的研制目标。从第一代只能(néng)挂在體(tǐ)外的“巨型”人工心脏,到如今可(kě)以植入體(tǐ)内,只有(yǒu)180克的新(xīn)一代产品,航天技术的应用(yòng)帮助人工心脏实现了小(xiǎo)型化、轻型化的快速发展。


天津泰达國(guó)际心血管病医院 副院長(cháng) 刘志(zhì)刚:我们很(hěn)方便的就能(néng)植入到病人體(tǐ)内。哪怕是病人是一个小(xiǎo)體(tǐ)重,甚至是儿童,都可(kě)能(néng)把我们小(xiǎo)型化的产品植入。

此外,第三代人工心脏的突出特点是采用(yòng)悬浮技术,减少设备部件间的摩擦,从而大大减少对人體(tǐ)血液的损伤和阻碍,而这也是由航天技术转化而来的。这些成熟的航天技术转化到人工心脏的设计制造中,极大地提高了人工心脏的可(kě)靠性。

很(hěn)多(duō)人会问,地球上的人类还有(yǒu)像生老病死这样的问题需要解决的时候,為(wèi)什么还要花(huā)巨资和精力探索宇宙,那么应用(yòng)火箭技术的人工辅助心脏的出现会是一个很(hěn)好的答(dá)案。而航天技术也在用(yòng)这样的方式推动着人类社会的进步。


位于中國(guó)运载火箭技术研究院的这个加工車(chē)间,承担了我國(guó)运载火箭上精密泵阀的加工制造工作。在建设之初,科(kē)研人员也不曾想过,有(yǒu)一天,这个車(chē)间还会用(yòng)来加工人工辅助心脏,為(wèi)心衰病人带来生的希望。



中國(guó)运载火箭技术研究院专家 丁忠军:举个例子来说,我们航天用(yòng)的零件组件精度是在一个微米,对于血泵零件来说,它(通过)的红细胞的尺寸一般在十个微米。所以我们这个零件加工能(néng)力、精度,是能(néng)够保证它的要求的。

而人工辅助心脏所使用(yòng)的钛合金,也是航天器上的重要材料。正是航天技术的发展,让钛合金的生产和精密加工成為(wèi)一项成熟的技术。


人工辅助心脏项目总工程师 航天泰心公司技术负责人 许剑:钛合金的生物(wù)相容性非常好,國(guó)际上现在所有(yǒu)的人工心脏大部分(fēn)都是以钛合金為(wèi)主體(tǐ),钛合金的加工是航天的老本行,这是一个优势。

在人类航天事业发展中,催生了多(duō)项改变生活的技术,小(xiǎo)到我们常见的方便面纸尿裤,大到医疗领域的核磁共振,乃至我们日常使用(yòng)的导航定位技术。依托火箭技术研制成功的人工辅助心脏,也為(wèi)航天技术造福大众开拓了新(xīn)的领域。


关于九泰药械

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广州九泰药械技术有(yǒu)限公司是博济医药的全资子公司,汇聚了近300余名生物(wù)统计學(xué)、临床医學(xué)、临床流行病學(xué)、循证医學(xué)、临床试验质量管理(lǐ)、医疗器械投融资、医疗器械政策法规、医疗器械注册申报、临床医學(xué)各學(xué)科(kē)顾问等各专业精英人才。在医疗器械的早期项目风险评估、融资策划、园區(qū)资源对接、创新(xīn)申报、注册申报指导、临床试验等领域拥有(yǒu)丰富经验。

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