2018年是全面贯彻落实党的十九大精神的开局之年，在这一年里，國(guó)家药械政策发布之密集、力度之大、落地速度空前。深化审评审批政策，鼓励药品创新(xīn)；发布中药经典名方、罕见病药物(wù)两大目录，引导中药/罕见病药物(wù)研发；发布《创新(xīn)医疗器械特别审查程序》，加快创新(xīn)器械审批；17种抗癌药纳入医保报销目录；國(guó)家4+7带量采購(gòu)方案公布……
这一年，紧跟政策，在十九大精神的指导下，博济医药不忘初心，牢记使命，在助力医药研发创新(xīn)的道路上不遗余力，健全优化服務(wù)體(tǐ)系，同时也实现了研发到申报到科(kē)研生产的一条龙服務(wù)；為(wèi)促进医药研发行业的高质量发展，尽己所能(néng)；為(wèi)打造专业務(wù)实稳定的服務(wù)团队，博济人上下求索，在行动中學(xué)习、在工作中充電(diàn)。栉风沐雨，砥砺前行。以下是回顾梳理(lǐ)这一年的博济的大事记：（点击图片可(kě)看详情）
牢记使命，优化服務(wù)體(tǐ)系
2018年1月，广州博济生物(wù)医药科(kē)技园园區(qū)占地面积3.3万平方米，一期已建成7栋超2万平方米的孵化器和GMP生产平台。包括办公區(qū)、生产區(qū)、孵化區(qū)，综合功能(néng)區(qū)等區(qū)块。提供MAH落地和CDMO生产服務(wù)。
2018年9月，广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司获得药品生产许可(kě)证，标志(zhì)着博济医药向医药产业链下游发展的战略布局取得实质性成果，科(kē)技园公司有(yǒu)望成為(wèi)博济医药新(xīn)的经济增長(cháng)点。
2018年6月，博济医药子公司苏州旭辉检测有(yǒu)限公司在2018年全國(guó)药代动力學(xué)实验室生物(wù)样本检测室间质量评价中以满分(fēn)通过。再次验证了旭辉检测有(yǒu)限公司的研发技术实力。
2018年7月，博济药物(wù)检测中心中國(guó)合格评定國(guó)家认可(kě)委员会（CNAS）认可(kě)，获得CNAS实验室认可(kě)证书。进一步保证了公司在药物(wù)临床前研究数据的规范性、准确性及真实性。
2018年8月29日，博济医药药物(wù)评价中心获得GLP证书。意味着药物(wù)安全性评价业務(wù)将成為(wèi)公司新(xīn)的利润增長(cháng)点，对公司長(cháng)期稳定发展具有(yǒu)里程碑意义。
2018年9月21日，广东省中药活性组分(fēn)工程技术研究中心顺利通过了广东省科(kē)技厅组织的专家验收，标志(zhì)着博济医药在中药活性组分(fēn)工程技术研发领域的优势地位得到了政府的高度认可(kě)。
2018年12月，博济医药正式上線(xiàn)CTMS及eTMF系统，优化临床研究运营模式。确保提供更高质量、更高效率的服務(wù)。
心系行业，不遗余力
2018年1-3月，先后在广州、北京、上海、济南举办“境外医疗器械临床试验数据与中國(guó)注册”主题沙龙。沙龙中，业内专家、朋友分(fēn)享自己工作中的案例和经验、提出疑问、交流看法。
2018年3月7日，珠海國(guó)家高新(xīn)技术产业开发區(qū)领导莅临博济医药考察交流工作。期望结合双方优势為(wèi)促进MAH制度在广东省落地等方面做出贡献，共同促进我國(guó)大健康产业的发展。
2018年4月与7月，联合众學(xué)会先后在北京和广州开展《2018年医疗器械临床试验实战攻略精品學(xué)习班》，参与企业代表人数总计达150余名，十多(duō)位资深专业人士分(fēn)别从不同视角分(fēn)享真知灼见，授业解惑。
2018年5月，博济医药参与第十届DIA中國(guó)年会，设展与各业内专家、朋友共话药械研发盛事。
2018年9月9日，博济医药I期临床部总监肖慧凤線(xiàn)上直播分(fēn)享阐述BE实施过程中常见问题与应对措施。
2018年12月27日，博济医药质量控制及培训副总监吴炜毅線(xiàn)上直播阐述临床试验风险管理(lǐ)模块的运用(yòng)及实践。
2018年9月20日，联合主办 “现行药品注册申报流程的理(lǐ)解与探讨&药品MAH实施策略及案例分(fēn)析”公益培训会。
2018年9月，博济医药子公司美國(guó)汉佛莱医药（HPC）合伙人兼首席顾问杜涛博士，受邀加入实战型导师团队，与國(guó)内外顶尖专家學(xué)者和企业家联袂打造清华大學(xué)药學(xué)院【创新(xīn)药物(wù)研发与产业化】课程，助力培养國(guó)家创新(xīn)所需要的新(xīn)一代药學(xué)栋梁。
2018年11月23日，中國(guó)医药质量管理(lǐ)协会临床试验合同研究组织（CRO）分(fēn)会召开，博济医药董事長(cháng)王廷春博士為(wèi)2019年当值理(lǐ)事長(cháng)。
2018年11月26日, 博济医药赞助冠名中國(guó)药科(kē)大學(xué)中药學(xué)院“博济医药”杯大學(xué)生创新(xīn)创业大赛。旨在携手培养大學(xué)生自主创新(xīn)能(néng)力，发现并扶植更多(duō)的创业精英。
匠心打磨，硕果累累
2018年1月，全國(guó)工商(shāng)联医药业商(shāng)会“研发及服務(wù)分(fēn)会”正式成立，博济医药董事長(cháng)王廷春当选為(wèi)副会長(cháng)。
2018年1月，博济医药（300404）董事長(cháng)王廷春作為(wèi)实业家代表，入选亚太精准医疗行业联盟智库专家。
2018年3月，助力目前首款也是唯一 一款國(guó)内企业获准注册的特殊医學(xué)用(yòng)途配方食品——贝因美特殊医學(xué)用(yòng)途婴儿配方食品无乳糖配方获批(注册证号: 國(guó)食注字TY20180001)；
2018年3月12日，博济医药携手各研究中心研究者团队、机构管理(lǐ)人员等助力武汉大安制药有(yǒu)限公司氟比洛芬酯注射液获批，药品批准文(wén)号為(wèi)國(guó)药准字H20183054。
2018年 5 月 16 日，博济医药的子公司HPC负责FDA的注册申报工作的丽珠医药集团股份有(yǒu)限公司旗下的参芪扶正注射液成為(wèi)首个被FDA批准临床的中药复方注射剂。
2018年5月18日，博济医药与肇庆市鼎湖(hú)區(qū)人民(mín)政府在肇庆市新(xīn)區(qū)商(shāng)務(wù)中心举行生物(wù)医药项目战略合作协议签约仪式。其战略合作协议主要涉及双方共同合作成立CRO公司、搭建生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台及建设临床研究基地三大板块的合作事宜。
2018年5月，广州康元医药科(kē)技有(yǒu)限公司、常州润诺生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司、以及江苏凯达投资有(yǒu)限公司三方，齐聚在博济医药举行了成立合资公司运营抗肿瘤化药1类新(xīn)药RUNNOR9591（奥稀替尼氘代化合物(wù)，前期由博济医药与润诺生物(wù)共同开发）國(guó)际合作开发战略合作签约仪式。
2018年6月25日，博济医药荣膺“2017年中國(guó)医药外包公司20强”，位列CRO行业前五。
2018年7月，服務(wù)客户广州范厚堂医药科(kē)技有(yǒu)限公司申报的中药6.1类新(xīn)药“百苓痛风消颗粒”获得CFDA颁发的药物(wù)临床试验批件；
2018年9月4日，广州市食品药品监督管理(lǐ)局局長(cháng)张雅洁、广州市食品药品监督管理(lǐ)局药政处处長(cháng)张志(zhì)钧等领导一行6人莅临博济医药调研、指导工作。
2018年10月17日，深圳市福田區(qū)副區(qū)長(cháng)叶文(wén)戈等领导一行6人莅临博济医药调研、指导工作。肯定了博济医药在CRO服務(wù)工作中取得的成绩，并对博济医药后续发展提出了期望和指导，期待双方有(yǒu)深入合作。
2018年10月，博济医药子公司HPC服務(wù)客户江苏新(xīn)元素医药旗下产品ABP-671通过美國(guó)IND申请，并在美开展I期临床研究。HPC团队和新(xīn)元素项目团队通力合作，共同推进了该痛风药物(wù)走向國(guó)际市场。
心系员工，互助成長(cháng)
2018年1 月25日，博济党支部牵头成立了 “博济爱心互助基金”。博济医药是基金的坚定拥护者和保护者，会切实保障基金的正常运营，确保有(yǒu)需要的员工能(néng)得以第一时间的援助。
2018年2月2日至28日，内部开展临床试验项目管理(lǐ)专场培训系列课程。學(xué)习探讨临床试验项目管理(lǐ)相关知识与技能(néng)。
2018年9月15日, 内部举行贺中秋迎國(guó)庆的登山(shān)团建活动，齐聚白水寨的“天南第一梯”，抵达4099级。博济人砥砺前行，勇敢挑战。
9月21日，博济医药药物(wù)研究中心邀请了广州基安消防宣传中心的周丰教官為(wèi)中心全體(tǐ)职工进行了一场消防安全知识的专题讲座。提醒广大职工时刻绷紧消防安全这根弦，做好防火安全防范工作，防患于未然。
2018年，截止至12月，举办内部沙龙至第6期，本沙龙针对行业相关的各类话题如职业规划、有(yǒu)效沟通、医械类专业知识和技能(néng)等方面，為(wèi)业内人士提供了交流心得，分(fēn)享智慧的平台和场所。
截止2018年12月，内部定期举办的临床业務(wù)相关培训及新(xīn)员工入职技能(néng)培训总计一百余场，从项目管理(lǐ)技能(néng)培训、临床监查技能(néng)培训、BE项目开展、注册工作改革等方面进行全面而完整的系统培训。在全方位的技能(néng)培训中，享受着交流、答(dá)疑、互动、实战中带来的乐趣和收获。
结语：
俯瞰2018年的足迹，见证了博济人奋斗于医药研发事业的决心和行动，春风化雨，润物(wù)无声，2019年，在助力新(xīn)药研发事业的道路上，博济医药将牢记使命，矢志(zhì)不渝，上下求索，继续追梦。
