為(wèi)适应新(xīn)药研发政策快速变革，保证新(xīn)药药學(xué)研究质量，公司2016年11月成立药物(wù)检测中心，建立药物(wù)研究质量保证體(tǐ)系。通过一年半的努力，近日我中心通过中國(guó)合格评定國(guó)家认可(kě)委员会（CNAS）的现场评审后，成功获得了实验室认可(kě)证书及16项药品检测能(néng)力的认可(kě)。通过本次认可(kě)证明了博济药物(wù)检测中心的检测工作按CNAS检测实验室管理(lǐ)體(tǐ)系运行，并具有(yǒu)技术能(néng)力且能(néng)满足提供正确的技术结果的所有(yǒu)要求。进一步保证了公司在药物(wù)临床前研究数据的规范性、准确性及真实性。

CNAS是根据《中华人民(mín)共和國(guó)认证认可(kě)条例》的规定，由國(guó)家认证认可(kě)监督管理(lǐ)委员会（CNCA）批准设立并授权的國(guó)家认可(kě)机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可(kě)工作，是我國(guó)目前唯一、也是最具权威的实验室评审机构。

同时，CNAS是國(guó)际认可(kě)论坛（IAF）、國(guó)际实验室认可(kě)合作组织（ILAC）、亚太实验室认可(kě)合作组织（APLAC）和太平洋认可(kě)合作组织（PAC）的正式成员。按照与國(guó)际实验室认可(kě)合作组织（ILAC）签订的國(guó)际多(duō)边互认协议，其认可(kě)活动加入國(guó)际认可(kě)互认體(tǐ)系。目前包括CNAS在内的IAF互认成员来自56个经济體(tǐ)的61个认可(kě)机构，ILAC互认成员来自90个经济體(tǐ)的94个认可(kě)机构。

CNAS是國(guó)家实验室认可(kě)，表明实验室具备了检测或校准技术能(néng)力，具體(tǐ)一点来讲，实验室通过CNAS认可(kě)，对于公司和实验室的作用(yòng)在于：

1、引进科(kē)學(xué)管理(lǐ)體(tǐ)系，表明实验室具备按相应认可(kě)准则开展检测或校准服務(wù)技术能(néng)力，确保检测结果准确、可(kě)信；

2、可(kě)以满足客户对检测结果准确性和公正性等方面要求；

3、可(kě)以出具权威性的CNAS报告，获得全球50多(duō)个签署互认协议方國(guó)家和地區(qū)认可(kě)机构承认；

4、可(kě)以证实公司的检测实力，增强市场竞争力，赢得政府部门、社会各界的信任，有(yǒu)机会拿(ná)到政府基金支持；

5、列入获准认可(kě)机构名录，提高知名度，有(yǒu)机会参与國(guó)际间合格评定认可(kě)双边、多(duō)边合作交流。

公司药物(wù)检测中心主要负责原料药、药材、辅药及成品药物(wù)的检验，负责药物(wù)研究稳定性研究等工作。通过CNAS实验室认可(kě)后，建设了更完善的质量研究保证體(tǐ)系，各科(kē)室与各岗位人员的职责与权力清晰明确；认可(kě)后实验室具备药物(wù)检测工作所需的规范的管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件，检测工作流程明确规范、检测数据有(yǒu)相应的文(wén)件进行管理(lǐ)，数据完整、真实且可(kě)溯源性强。药物(wù)检测中心每年均会参加中國(guó)食品药品检定研究院组织的能(néng)力验证试验，通过此试验证明了检测中心的检测结果的准确性。

通过CNAS实验室认可(kě)，我司的新(xīn)药临床前研究质量和水平均得到了很(hěn)大的提高，我们将不遗余力创造更完善的实验条件、提升服務(wù)水平，力求更好的為(wèi)广大客户提供更专业、更优质的新(xīn)药研究服務(wù)。