近日，广州范厚堂医药科(kē)技有(yǒu)限公司申报的中药6.1类新(xīn)药“百苓痛风消颗粒”，获得CFDA颁发的药物(wù)临床试验批件，该新(xīn)药适应症為(wèi)“急性痛风性关节炎”，由广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司完成临床前研究与注册服務(wù)工作。
图1 百苓痛风消颗粒临床批件
百苓痛风消颗粒是我國(guó)知名内分(fēn)泌专家在長(cháng)期临床实践的基础上，经充分(fēn)论证、反复筛选形成的临床经验方，由博济医药按中药相关法律法规的要求进行了临床前研究，包括工艺、质量标准、药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)等。上报國(guó)家食药监总局新(xīn)药审评中心后，CDE组织专家严格审评，批准进行临床研究。该项目作為(wèi)具有(yǒu)中医药特色的治疗急性痛风性关节炎的药物(wù)，具有(yǒu)疗效好、见效快，副作用(yòng)小(xiǎo)，质量稳定等优势，市场前景十分(fēn)可(kě)观。
博济医药药物(wù)研究中心作為(wèi)总公司设立的专為(wèi)客户提供从化合物(wù)筛选（成药性研究）、药學(xué)研究、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服務(wù)的技术平台，已先后开展了200多(duō)个药物(wù)的临床前研究和注册服務(wù)，取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件，為(wèi)客户提供了优质的新(xīn)药研发服務(wù)。博济医药将用(yòng)时间打磨的工匠精神，秉持初心，助力我國(guó)新(xīn)药研发事业发展。
图2 药物(wù)研究中心大楼
博济医药：诚实/守信/专业/权威
