博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
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《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
广州博济科(kē)技园倾力打造CDMO优势 助力MAH产品落地
作者：博济医药 时间：2018-08-10 来源：博济医药



我们是谁？Who Are We？

广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司（简称“博济科(kē)技园”）是由药物(wù)合同研究（CRO）领域龙头企业博济医药（股票代码：300404）于2014年7月在广州市增城國(guó)家级经济技术开发區(qū)投资设立，园區(qū)占地50亩，规划建筑面积7万平方米，一期项目建筑面积3万平方米，由生物(wù)医药孵化器事业部CRO和生产基地（CMO）组成。



博济科(kē)技园致力于打造新(xīn)药研发和生产的综合性服務(wù)平台，专注新(xīn)药临床阶段用(yòng)药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数的确定和中试批/验证批生产，為(wèi)MAH产品注册及上市后商(shāng)业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服務(wù)。


博济科(kē)技园拥有(yǒu)先进的原料药、中药提取和固體(tǐ)制剂生产線(xiàn)、现代化的质量分(fēn)析中心，员工团队中本科(kē)以上學(xué)历占80%，管理(lǐ)团队拥有(yǒu)丰富的GMP实践经验，确保生产过程和检验过程的每一步都符合规范要求。


原料药車(chē)间装配多(duō)种规格的反应釜及精制设备，拥有(yǒu)先进的制备液相纯化系统、國(guó)际领先的冻干设备，可(kě)从事5-30Kg/批量的普通化药及多(duō)肽合成的生产。


中药提取車(chē)间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统，可(kě)从事天然植物(wù)药的单體(tǐ)提取和提纯。


固體(tǐ)制剂車(chē)间拥有(yǒu)高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多(duō)种制粒设备、气流粉碎机、高速压片机、高效包衣机、不同剂型包装生产線(xiàn)等國(guó)际领先制剂设备，可(kě)进行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。


拥有(yǒu)1200㎡质量分(fēn)析中心，包括理(lǐ)化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性对照室、微生物(wù)限度检查室，稳定性考察室等。配备了國(guó)际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分(fēn)光光度计等先进仪器，具备一定规模和检验能(néng)力，确保药品质量安全、有(yǒu)效。


通过增城國(guó)家级经济技术开发區(qū)的支持，博济科(kē)技园公共服務(wù)平台和孵化器的建设已初具规模，未来我们将充分(fēn)利用(yòng)政府给予租金和项目方面优惠扶持政策，服務(wù)好创新(xīn)型的初创公司和有(yǒu)项目的科(kē)學(xué)家，让他(tā)们可(kě)以做到随时拎包入驻。


博济科(kē)技园依托广州博济新(xīn)药临床研究中心有(yǒu)限公司和药物(wù)研究中心，以及美國(guó)HPC子公司等优质资源，為(wèi)國(guó)内外拥有(yǒu)新(xīn)药成果的个人、机构提供新(xīn)药开发咨询、投资、创业辅导，还可(kě)以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新(xīn)药临床阶段工艺研发及制备、上市药物(wù)商(shāng)业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服務(wù)。目前已协助國(guó)内多(duō)家知名公司获得美國(guó)FDA新(xīn)药临床批件。



我们的优势Our Strengths


优势

1、 自有(yǒu)产品的研发、注册、生产和销售。

2、 CDMO服務(wù) ： 提供创新(xīn)药物(wù)生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用(yòng)药、化學(xué)或生物(wù)合成的原料药生产、中间體(tǐ)制造、制剂生产等服務(wù)。

3、 服務(wù)于MAH药品上市许可(kě)持有(yǒu)人落户。

我们的业務(wù)Our Business


▶口服固體(tǐ)制剂中试、工艺验证、临床批、商(shāng)业批药物(wù)的生产。


▶原料药中试、工艺验证、商(shāng)业化生产、MAH委托生产等；医药中间體(tǐ)和原料药生产规模5-30kg/批，年产能(néng)10吨。

▶中药提取中试、工艺验证、商(shāng)业化生产、MAH委托生产等，年产能(néng)100吨。


我们的标准Our Standard


美國(guó)FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中國(guó)2010版GMP

我们的使命Our Mission


让中國(guó)人用(yòng)上良心药、放心药、安全、有(yǒu)效的优质优价药

我们的愿景Our Vision


2030年成為(wèi)中國(guó)一流的大健康产业园區(qū)

我们的理(lǐ)念Our Philosophy


诚信  专业  团队  高效

联系我们Contact Us



联系人： 田海根  150 3541 4386  

電(diàn)  话：020-61773626  

電(diàn)子邮件：tianhaigen@gzboji.com

地  址：广州市增城區(qū)永宁街(jiē)创立路3号


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  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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