博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司（简称“博济医药”，股票代码為(wèi)300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新(xīn)型高新(xīn)技术企业。公司拥有(yǒu)5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有(yǒu)超1000名员工，旗下拥有(yǒu)二十多(duō)家全资、控股子公司以及十余家关联业務(wù)的参股公司；目前获得中國(guó)医药外包公司10强、广州市科(kē)技小(xiǎo)巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商(shāng)标、中國(guó)最具投资价值企业50强、中國(guó)医药质量管理(lǐ)协会CRO分(fēn)会会長(cháng)单位等荣誉称号；是國(guó)内仅有(yǒu)的两家全流程服務(wù)CRO之一，也是以临床试验為(wèi)主要业務(wù)的CRO上市公司之一。

博济医药“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(原料、制剂)、药物(wù)评价（药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)）、小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)、临床研究、中美双报（注册服務(wù)）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新(xīn)药研发各个阶段。


临床研究是公司核心业務(wù)之一，业務(wù)范围包括药物(wù)、医疗器械的注册研究及上市后再评价，尤其擅長(cháng)创新(xīn)药物(wù)和创新(xīn)医疗器械的临床研究。服務(wù)内容包括临床研究方案撰写、临床监查、SMO（CRC服務(wù)）、数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、BE检测、受试者招募、第三方稽查等临床试验全过程；治疗领域几乎涵盖了所有(yǒu)专业治疗领域。除公司总部外，在北京、上海、南京等地设有(yǒu)临床研究子公司及國(guó)内近40个临床监查网点。

药學(xué)研究拥有(yǒu)优秀的研发团队，已建立起一套完整的CNAS质量保证體(tǐ)系，為(wèi)客户提供化學(xué)原料药及制剂、中药、生物(wù)药的工艺、质量标准研究等研发服務(wù)，不仅可(kě)以研发仿制药、改良型创新(xīn)药，而且可(kě)以独立為(wèi)客户开发1类创新(xīn)药。中心设有(yǒu)化药研究部、中药研究部和生物(wù)制品研究部，已建成制剂新(xīn)技术研发平台(缓控释、注射剂、吸入制剂、外用(yòng)制剂等)、蛋白类生物(wù)制品研发平台、多(duō)肽类药物(wù)研发平台、中药复方与活性组分(fēn)研发平台和仿制药一致性评价中心等服務(wù)平台。

药物(wù)评价中心是公司為(wèi)创新(xīn)药物(wù)有(yǒu)效性和安全性研究打造的技术服務(wù)平台，已经通过國(guó)家GLP认证，取得GLP证书。中心现有(yǒu)近6000平方米动物(wù)实验室和辅助设施，近3000万的先进仪器设备，可(kě)同时开展10个以上新(xīn)药评价工作。中心设有(yǒu)药理(lǐ)部、毒理(lǐ)部、质量保证部、实验动物(wù)部、实验动物(wù)伦理(lǐ)委员会等八个部和两个委员会，拥有(yǒu)完善的质量保证體(tǐ)系，强大的研究团队；在化药、生物(wù)药、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物(wù)非临床安全性评价(含预试)、药代动力學(xué)研究等方面均有(yǒu)丰富的研究经验。

CDMO生产由广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司承接，科(kē)技园注册资本1.3亿元，占地面积3.3万㎡，一期已建成7栋超2万m2的孵化器和GMP生产平台，包括质检、办公大楼、固體(tǐ)制剂車(chē)间（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂）、中药提取車(chē)间、化學(xué)原料药車(chē)间以及消防、环保、动力等配套设施；服務(wù)内容包括上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)落地、工艺放大研究，临床试验用(yòng)药物(wù)生产、模拟剂研究生产、项目文(wén)号落户、新(xīn)药项目投融资等。

自成立以来，博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项和临床研究服務(wù)800多(duō)项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域，并包括难度较高的创新(xīn)药60多(duō)项，通过公司提供的临床研究服務(wù)助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项，生产批件约80多(duō)项。

经过20年的发展，博济已发展成為(wèi)為(wèi)数不多(duō)的能(néng)提供一站式全流程服務(wù)的CRO，可(kě)以充分(fēn)利用(yòng)各业務(wù)板块的协同效应，完成一个新(xīn)药从药學(xué)、药效、毒理(lǐ)、临床到注册申报及合同生产的全流程服務(wù)，為(wèi)客户节约研发成本、沟通成本和时间，在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、团队建设等各个方面处于國(guó)内CRO行业的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土CRO公司的龙头企业。