博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
博济医药首席科(kē)學(xué)家李强就当前医药物(wù)资紧缺问题接受媒體(tǐ)采访:应急审批释放企业力量
作者:医药经济报 时间:2020-02-18 来源:医药经济报

今天,國(guó)家药监局旗下媒體(tǐ)《医药经济报》就当前疫情相关医疗物(wù)资紧缺问题对有(yǒu)关专家进行了访谈。


博济医药首席科(kē)學(xué)家(医疗器械方向)李强在接受上述媒體(tǐ)采访时表示,企业产能(néng)无法短时间提高,但应急审批释放了多(duō)家企业的力量。




博济医药首席科(kē)學(xué)家(医疗器械方向)、九泰药械总经理(lǐ)李强:企业产能(néng)无法短时间提高,但应急审批释放了多(duō)家企业的力量。


  这样的应急审批程序,再一次體(tǐ)现了党和國(guó)家对疫情的高度重视和强大的执行能(néng)力,器审有(yǒu)关部门以科(kē)學(xué)務(wù)实、公开透明的应急审评审批机制,很(hěn)好地动员了全社会企业的力量,让我们这些从业人员内心振奋。


  然而在这次抗击疫情中获得应急审批的产品都不是一蹴而就,都是企业在平时做了大量准备和积累,包括研发能(néng)力和临床数据等。因為(wèi)在加快审评审批速度的同时,对数据质量的要求只高不低,如果企业没有(yǒu)这些前期积累、真实可(kě)靠的研发體(tǐ)系和研发数据,那么也无从实现紧急审评审批。

 


  所以,对企业来说,必须把功夫放在平时,夯实自己产品研发的技术硬实力,积累或已经完成符合NMPA要求的临床试验数据结果,从产品研发起就建立符合NMPA要求的體(tǐ)系。



  当下,尽管多(duō)家企业日夜赶工,湖(hú)北省等疫情严重的地區(qū)依然出现诊断试剂“一盒难求”的状况。这让我们意识到,此次应对疫情前期主要是依靠企业储备的应急物(wù)资,这部分(fēn)物(wù)资的积累是民(mín)营企业行為(wèi),在储备量、供应能(néng)力等方面都非常有(yǒu)限。


  春节前的疫情爆发,使得多(duō)地医院供应紧张,老百姓更是“一罩难求”。很(hěn)多(duō)药店(diàn)每天盯着供应商(shāng)进货,但因相关物(wù)资须首先供应医院,流到终端的量有(yǒu)限,加之容易被老百姓“囤货”,很(hěn)难缓解货源短缺现象。重大疫情防控的有(yǒu)关政策尚需进一步完善。


  在政府没有(yǒu)预先采購(gòu)储备的情况下,突发事件的紧急处理(lǐ)考验着政府与全社会。正常情况下,医院对物(wù)资、试剂盒等的需求量都是稳定且有(yǒu)限的,民(mín)营企业很(hěn)难负担起大量压货的成本。下一步在应对突发的重大疫情方面,政府应该会加强紧急物(wù)资的储备工作。


  在检测试剂方面,很(hěn)多(duō)向医院供应试剂盒的公司都是小(xiǎo)型初创公司,大多(duō)产能(néng)有(yǒu)限。即使具备研发能(néng)力,也不可(kě)能(néng)短期生产出大量检测试剂。如今有(yǒu)了应急审批的制度,虽无法提高单个企业的产能(néng),但能(néng)够短时间内批下多(duō)个公司的检测产品,从而调动全社会的能(néng)量。这是特殊时期令人十分(fēn)振奋的力量,所有(yǒu)老百姓都应该感謝(xiè)这个应急审批政策。


  此外,我们还必须用(yòng)发展的眼光看待國(guó)家在应对疫情方面的进步,看到NMPA领导和审评人员背后的付出和努力,应急审批已经大大解决了临床一線(xiàn)的部分(fēn)急需。


  昨天公开的数据也显示疫情的数字已经出现令人安慰的曲線(xiàn)。虽然困难重重,但是在國(guó)家和政府强有(yǒu)力的领导下,全國(guó)人民(mín)同心同德,支援武汉。


  在疫情面前,我们的医務(wù)人员體(tǐ)现出的奉献精神、為(wèi)了病人勇敢上前線(xiàn)的战斗精神令人动容。我们身边的人都在密切关注并以各种方式参与这场没有(yǒu)硝烟的战争。同时,我们广州九泰药械技术有(yǒu)限公司也在尽自己的微薄之力,竭尽全力支持申办方一起参与这场战役。相信在全社会共同努力下,我们一定能(néng)战胜疫情。


  • 電(diàn)话:020-38473208
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